البلد: سلوفاكيا
اللغة: السلوفاكية
المصدر: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Mundipharma Gesellschaft m.b.H., Rakúsko
N02AA01
perorálne použitie
tbl mod 60x30 mg (blis.Al/PVDC/PVC); tbl mod 20x30 mg (blis.Al/PVDC/PVC)
Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom
65 - ANALGETICA - ANODYNA
Morfín
tbl mod 20x30 mg (blis.Al/PVDC/PVC); tbl mod 60x30 mg (blis.Al/PVDC/PVC)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1991-02-20
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/03182-ZME 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA MST CONTINUS 30 MG MST CONTINUS 60 MG MST CONTINUS 100 MG tablety s riadeným uvoľňovaním morfínium-sulfát POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Tento liek bol predpísaný vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je MST Continus a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete MST Continus 3. Ako užívať MST Continus 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať MST Continus 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE MST CONTINUS A NA ČO SA POUŽÍVA MST Continus obsahuje morfínium-sulfát. Morfín je silné analgetikum, ktoré patrí do skupiny opioidov. MST Continus sa používa na liečbu silnej až úpornej bolesti, vyžadujúcej si liečbu opioidnými analgetikami. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE MST CONTINUS NEUŽÍVAJTE MST CONTINUS ak ste alergický/á na morfín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6.1). ak máte závažné chronické ochorenie dýchacích ciest (chronickú obštrukčnú pľúcnu chorobu) ak máte akútnu prieduškovú astmu ak máte problémy s dýchacími cestami alebo dýchacie problémy (útlm dýchania s príliš nízkou hladinou kyslíka (hypoxia) alebo príliš vysokou hladinou xi اقرأ الوثيقة كاملة
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/03182-ZME 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU MST Continus 30 mg tablety s riadeným uvoľňovaním MST Continus 60 mg tablety s riadeným uvoľňovaním MST Continus 100 mg tablety s riadeným uvoľňovaním 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Liečivom je: morfínium-sulfát Jedna tableta s riadeným uvoľňovaním obsahuje 30 mg morfínium-sulfátu. Jedna tableta s riadeným uvoľňovaním obsahuje 60 mg morfínium-sulfátu. Jedna tableta s riadeným uvoľňovaním obsahuje 100 mg morfínium-sulfátu. Pomocná látka so známym účinkom: MST Continus 30 mg: Jedna tableta s riadeným uvoľňovaním obsahuje 70,0 mg laktózy a oranžovú žlť. MST Continus 60 mg: Jedna tableta s riadeným uvoľňovaním obsahuje 40,0 mg laktózy a oranžovú žlť. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tablety s riadeným uvoľňovaním MST Continus 30 mg sú tmavopurpurové bikonvexné filmom obalené tablety, označené obsahom miligramov liečiva. MST Continus 60 mg sú oranžové bikonvexné filmom obalené tablety, označené obsahom miligramov liečiva. MST Continus 100 mg sú sivé bikonvexné filmom obalené tablety, označené obsahom miligramov liečiva. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Tablety MST Continus sú indikované dospelým a dospievajúcim od 12 rokov na liečbu silnej a úpornej bolesti, vyžadujúcej si liečbu opioidnými analgetikami. Tablety sa používajú aj na tlmenie silnej pooperačnej bolesti. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Liečba sa začína morfínom (tablety alebo roztok) v liekovej forme bez predĺženého uvoľňovania, aby sa stanovila dávka potrebná na primeraný manažment bolesti. Pacient sa potom prevedie na Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/03182-ZME 2 ekvivalentnú dávku MST Continusu. Perzistujúca bolesť (prelomová bolesť) sa musí liečiť liekovou formou bez predĺženého uvoľňovania (tablety alebo اقرأ الوثيقة كاملة