Movalis

Страна: Литва

Език: литовски

Източник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активна съставка:

Meloksikamas

Предлага се от:

Tojaris projektai, UAB

АТС код:

M01AC06

INN (Международно Name):

Meloxicam

дозиране:

15 mg/1,5 ml

Лекарствена форма:

injekcinis tirpalas

Начин на приложение:

leisti į raumenis

Вид предписание :

Receptinis

Терапевтична област:

Meloxicam

Статус Оторизация:

Registruotas

Дата Оторизация:

2019-10-23

Данни за продукта

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Movalis 15 mg/1,5 ml injekcinis tirpalas
Meloksikamas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Viename ml yra 10 mg meloksikamo, vienoje ampulėje yra 15 mg
meloksikamo.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: megluminas, glikofurolis, poloxamer 188,
natrio chloridas, glicinas, natrio
hidroksidas, injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis tirpalas
5 ampulės po 1,5 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Leisti į raumenis
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: {mm MMMM} (_mėnuo, metai)_
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30
o
C temperatūroje.
Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų
apsaugotas nuo šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „ Tojaris projektai “.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg.imp.Nr.: LT/L/19/1086/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Movalis 15 mg/1,5 ml
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Gamintojas:
Boehringer Ingelheim Espana S.A.
Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Valles (Barcelona)
Ispanija
Perpakavo: UAB „Entafarma“, Klonėnų vs. 1, Širvintų r. sav.,
Lietuva.
Perpak. serija: { }.
_Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas skiriasi nuo
referencinio vaistinio preparato _
_laikymo sąlygomis (lygiagrečiai importuojamą vaistinį preparatą
laikyti ne aukštesnėje kaip _
_30oC