Страна: Сърбия
Език: сръбски
Източник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
триметазидин
PREDSTAVNIŠTVO RICHTER GEDEON NYRT
C01EB15
trimetazidin
tableta sa produženim oslobađanjem; 35mg; blister, 6x10kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
GEDEON RICHTER POLSKA SP. Z.O.O.
JKL: 1109142
OBNOVA
2022-01-31
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK MODUXIN ® MR, 35MG, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM TRIMETAZIDIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je samoVama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek MODUXIN MR i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek MODUXIN MR 3. Kako se uzima lek MODUXIN MR 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek MODUXIN MR 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK MODUXIN MR I ČEMU JE NAMENJEN Lek MODUXIN MR je namenjen za upotrebu kod odraslih pacijenata, u kombinaciji sa drugim lekovima za lečenje stabilne angine pektoris (bola u grudima koji nastaje usled koronarne bolesti). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK MODUXIN MR LEK MODUXIN MR NE SMETE UZIMATI: - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na trimetazidin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6), - ukoliko ste alergični na soju ili kikiriki, - ukoliko imate Parkinsonovu bolest: oboljenje mozga koje utiče na pokretljivost (drhtavica, ukočenost, usporeni pokreti i nesiguran neuravnotežen hod), - ukoliko imate tešku bolest bubrega. UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek MODUXIN MR - ukoliko imate tešku bolest jetre - ukoliko imate probleme sa bubrezima - ukoliko ste stariji od 75 godina. Ovaj lek može uzrokovati pojavu ili pogoršanje simptoma kao što su tremor (drhtanje), ukočenost, usporeni pokreti, nestabilan i nesiguran hod, naročito kod stari Прочетете целия документ
1 od 7 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA MODUXIN ® MR, 35 mg, tablete sa produženim oslobađanjem INN: trimetazidin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 35 mg trimetazidin-dihidrohlorida. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: sojin lecitin. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta sa produženim oslobađanjem. Okrugle, bikonveksne film tablete ružičaste boje, prečnika oko 8 mm, bez natpisa. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Trimetazidin je indikovan kao dodatna simptomatska terapija stabilne angine pektoris samo kod odraslih pacijenata, kod kojih je bolest neadekvatno kontrolisana ili koji loše podnose antianginalne terapije prvog izbora. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Doza je jedna tableta od 35 mg trimetazidina dvaput dnevno, tj. jedna tableta ujutru i jedna tableta uveče, u toku obroka. Posebne populacije _Oštećenje funkcije bubrega_ Kod pacijenata sa umerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 30-60 mL/min) (videti odeljke 4.4 i 5.2), preporučena doza je 1 tableta od 35 mg ujutru, u toku obroka. _Stariji pacijenti_ Stariji pacijenti mogu biti izloženi većim koncentracijama trimetazidina usled smanjene bubrežne funkcije uslovljene godinama starosti (videti odeljak 5.2). Kod pacijenata sa umerenim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina je 30-60 mL/min) (videti odeljke 4.4 i 5.2), preporučena doza je 1 tableta od 35 mg ujutru, u toku obroka. Titriranje doze kod starijih pacijenata treba sprovesti pažljivo (videti odeljak 4.4). _Pedijatrijska populacija_ Bezbednost i efikasnost trimetazidina kod dece uzrasta ispod 18 godina nije utvrđena. Nema dostupnih 2 od 7 podataka. Način primene Oralna upotreba. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na aktivnu supstancu, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1. Poznata preosetljivost na proizvode od kikirikija ili soje. Parkinsonova bolest, simptomi parkinsonizma, tremor, si Прочетете целия документ