MISYO

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активна съставка:

Metadone

Предлага се от:

INN-FARM D.O.O.

АТС код:

N07BC02

INN (Международно Name):

Methadone

Броя в опаковка:

"10 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONE IN VETRO DA 100 ML; "10 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONE IN

Клас:

M

Терапевтична област:

Metadone

Каталог на резюме:

042044014 - 10 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 100 ML - Revocato; 042044026 - 10 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 1000 ML - Revocato

Статус Оторизация:

Revocato

Листовка

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
MISYO 10 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE ORALE
METADONE CLORIDRATO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio
illustrativo, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Misyo e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Misyo
3.
Come prendere Misyo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Misyo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MISYO E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene metadone cloridrato, che appartiene a un
gruppo di medicinali chiamati
analgesici narcotici. Si utilizza nel trattamento della dipendenza,
per ridurre i sintomi astinenziali.
Tutti i pazienti che ricevono Misyo devono essere regolarmente
monitorati durante il trattamento per
rilevare eventuali segni di uso improprio, abuso e dipendenza.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MISYO
NON PRENDA MISYO SE:
-
è allergico (ipersensibile) al metadone o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6). Una reazione allergica comprende rash,
prurito o affanno
- sta subendo un attacco d'asma (non usi questo medicinale durante un
attacco d'asma). Se prende questo
medicinale da solo (autosomministrazione), attenda che l'attacco
d'asma sia passato e che si sia ripreso
completamente
-
ha una dipendenza da alcolici
-
sta assumendo inibitori delle monoaminoossidasi (I-MAO), utilizzati
per il trattamento della
depressione, o ha preso un medicinale I-MAO nelle ultime due settimane
(v

Данни за продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MISYO 10 mg/ml concentrato per soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di concentrato per soluzione orale contiene 10 mg di metadone
cloridrato.
Eccipiente con effetto noto:
Ogni ml di concentrato per soluzione orale contiene 300,00 mg di
sorbitolo (E420).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione orale
Soluzione limpida di colore blu
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia di sostituzione di mantenimento per la dipendenza da oppiodi
nell’adulto, unitamente ad adeguata
assistenza medica, sociale e psico-sociale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Solo per somministrazione orale. Questo prodotto deve essere diluito
prima dell’uso da un operatore
sanitario. Per ulteriori istruzioni vedere il paragrafo 6.6.
Questo medicinale deve sempre essere assunto per via orale con o senza
cibo.
Questo prodotto non deve essere iniettato.
Il dosaggio deve essere titolato secondo i fabbisogni individuali dei
pazienti. Le linee guida locali possono
differire dalla posologia descritta qui di seguito, e devono essere
seguite.
La terapia di sostituzione con metadone deve essere prescritta da un
medico esperto nel trattamento dei
pazienti con dipendenza da oppioidi, preferibilmente in centri
specializzati per questo tipo di dipendenza.
08/2013
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Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
La dose viene somministrata esclusivamente dal medico, o da soggetti
appositamente incaricati da
quest’ultimo. La quantità da prendere non viene mai misurata dal
paziente. La d