Страна: Норвегия
Език: норвежки
Източник: Statens legemiddelverk
Misoprostol
Ferring Legemidler AS
G02AD06
Misoprostol
200 mikrog
Vaginalinnlegg
Foliepose 5x200 mikrog
C
Markedsført
2014-06-15
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN MISODEL 200 MIKROGRAM VAGINALINNLEGG MISOPROSTOL Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du f 奪 r dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare p 奪 dette pakningsvedlegget. Du kan f 奪 behov for 奪 lese det igjen. • Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 奪 l, kontakt lege eller jordmor. • Kontakt lege eller jordmor dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Misodel er og hva det brukes mot 2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du f 奪 r Misodel 3. Hvordan du f 奪 r Misodel 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Misodel 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon  1. Hva Misodel er og hva det brukes mot Misodel inneholder virkestoffet misoprostol. Misodel brukes for 奪 sette i gang f 淡 dsel fra uke 36 i svangerskapet. Misodel tilh 淡 rer en gruppe legemidler som kalles prostaglandiner. Prostaglandiner har to funksjoner under en f 淡 dsel. En av dem er 奪 mykgj 淡 re livmorhalsen slik at barnet lettere kan bli f 淡 dt gjennom skjeden. Den andre er 奪 sette i gang rier som bidrar til 奪 presse barnet ut av livmoren. Det kan v 脱 re flere grunner til at du trenger hjelp med 奪 f 奪 startet denne prosessen. Sp 淡 r legen dersom du 淡 nsker ytterligere informasjon.  2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du f 奪 r Misodel Bruk ikke Misodel: • dersom du er allergisk overfor misoprostol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet i avsnitt 6) • dersom f 淡 dselen har startet • dersom barnet ikke har god helse og/eller er ikke har det bra • dersom legemidler som letter f 淡 dselen (oksytocin) og/eller andre legemidler som bidrar til 奪 sette i gang f 淡 dsel er gitt (se 束 Advarsler og forsiktighetsregler 損 under) • dersom du tidligere har gjennomg 奪 tt kirurgiske inngrep i livmor eller livmorhals, inkludert keisersnitt ved tidl Прочетете целия документ
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Misodel 200 mikrogram vaginalinnlegg 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Misodel inneholder 200 mikrogram misoprostol. Misoprostol frisettes _in vivo_ med en gjennomsnittshastighet på ca. 7 mikrogram/time i løpet av 24 timer. Frisetting av legemidlet pågår så lenge Misodel er plassert i vagina. Hjelpestoffer med kjent effekt: 0,13 mg butylert hydroksyanisol per dose (se pkt. 4.4). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Vaginalinnlegg. Polymerinnlegget er omfattet av et uttakingssystem som består av en inert, vevd polyesterpose med tråd. Polymerinnlegget er rektangulært med avrundede hjørner, brungul farge, er delvis gjennomsiktig og ikke nedbrytbart, med en lengde på ca. 30 mm, bredde på ca. 10 mm og tykkelse på ca. 0,8 mm. Misodel sveller ved kontakt med fuktighet. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Misodel er indisert til induksjon av fødsel hos kvinner med umoden cervix, fra uke 36 i svangerskapet, hvor induksjon er klinisk indisert. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Misodel 200 mikrogram er en formulering med kontrollert frisetting som frisetter misoprostol med en gjennomsnittshastighet på ca. 7 mikrogram/time i løpet av 24 timer. Maksimal anbefalt dose er ett vaginalinnlegg (200 mikrogram). Ta ut Misodel: Når fødselen er i gang: - Ved regelmessige (3 eller flere i løpet av 10 minutter), kraftige kontraksjoner av tilstrekkelig kvalitet til å påvirke cervix og/eller senest ved cervixdilatasjon på 4 cm. Dersom uteruskontraksjonene er unormalt kraftige: - Takysystole, dvs. mer enn 5 kontraksjoner i løpet av 10 minutter, gjennomsnittlig over 30 minutter; - Langvarige kontraksjoner, dvs. enkeltkontraksjoner som varer 2 minutter eller lenger; - Hypertoniske kontraksjoner, dvs. for hyppige kontraksjoner og høy hviletonus i uterus. 2 Dersom det er bekymring for den kliniske tilstanden til mor og/eller barn. Dersom det har gått 24 timer siden innsetting. Dersom Misodel faller ut, skal det ikke erst Прочетете целия документ