Страна: Европейски съюз
Език: румънски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
sarolaner
Zoetis Belgium SA
QP53BE03
sarolaner
Câini
Ectoparaziticide pentru uz sistemic
Pentru tratamentul de capusa infestări (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus,Ixodes ricinus și Rhipicephalus sanguineus). Produsul medicinal veterinar are activitate de ucidere imediată și persistentă a căpușelor timp de cel puțin 5 săptămâni. Pentru tratamentul infestărilor cu purici (Ctenocephalides felis și Ctenocephalides canis). Produsul medicinal veterinar are o activitate imediată și persistentă de ucidere a puricilor împotriva infestărilor noi timp de cel puțin 5 săptămâni. Produsul medicinal veterinar poate fi utilizat ca parte a strategiei de tratament pentru controlul Dermatitei Alergice produse de Purici (FAD). Pentru tratamentul scabiei sarcoptice (Sarcoptes scabiei). Pentru tratamentul infestărilor cu urechi (Otodectes cynotis). Pentru tratamentul demodicozelor (Demodex canis). Puricii și căpușele trebuie să atașați la host și începe hrănirea în scopul de a fi expuse la substanța activă.
Revision: 1
Autorizat
2018-01-31
15 B. PROSPECT 16 PROSPECT MIPET EASECTO, COMPRIMATE MASTICABILE PENTRU CÂINI 1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR MiPet Easecto 5 mg comprimate masticabile pentru câini 1,3–2,5 kg MiPet Easecto 10 mg comprimate masticabile pentru câini >2,5–5 kg MiPet Easecto 20 mg comprimate masticabile pentru câini >5–10 kg MiPet Easecto 40 mg comprimate masticabile pentru câini >10–20 kg MiPet Easecto 80 mg comprimate masticabile pentru câini >20–40 kg MiPet Easecto 120 mg comprimate masticabile pentru câini >40–60 kg sarolaner 3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI) Fiecare comprimat conţine: MiPet Easecto comprimate masticabile sarolaner (mg) pentru câini >1,3–2,5 kg 5 pentru câini >2,5–5 kg 10 pentru câini >5–10 kg 20 pentru câini >10–20 kg 40 pentru câini >20–40 kg 80 pentru câini >40–60 kg 120 Comprimate masticabile, colorate brun-marmorat, de forma pătrată cu marginile rotunjite. Numărul stanţat pe o parte se referă la concentraţia comprimatului (mg): “5”, “10”, ”20”, “40”, “80” sau “120”. 4. INDICAŢIE (INDICAŢII) Pentru tratamentul infestării cu căpuşe ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus_ şi _Rhipicephalus sanguineus_ ). Produsul medicinal veterinar are activitate imediată de ucidere a căpuşelor şi persistentă timp de până la cel puţin 5 săptămâni. Pentru tratamentul infestării cu purici ( _Ctenocephalides felis _ şi _ Ctenocephalides canis_ ). Produsul medicinal veterinar are activitate imediată de ucidere a puricilor şi persistentă împotriva noilor infestări, timp de până la cel puţin 5 săptăm Прочетете целия документ
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR MiPet Easecto 5 mg comprimate masticabile pentru câini 1,3–2,5 kg MiPet Easecto 10 mg comprimate masticabile pentru câini >2,5–5 kg MiPet Easecto 20 mg comprimate masticabile pentru câini >5–10 kg MiPet Easecto 40 mg comprimate masticabile pentru câini >10–20 kg MiPet Easecto 80 mg comprimate masticabile pentru câini >20–40 kg MiPet Easecto 120 mg comprimate masticabile pentru câini >40–60 kg 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine: SUBSTANȚE ACTIVE: MiPet Easecto comprimate masticabile sarolaner (mg) pentru câini >1,3–2,5 kg 5 pentru câini >2,5–5 kg 10 pentru câini >5–10 kg 20 pentru câini >10–20 kg 40 pentru câini >20–40 kg 80 pentru câini >40–60 kg 120 EXCIPIENŢI: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate masticabile. Comprimate masticabile colorate brun-marmorat, de forma pătrată cu marginile rotunjite. Numărul stanţat pe o parte se referă la concentraţia comprimatului (mg): “5”, “10”, ”20”, “40”, “80” sau “120”. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 SPECII ŢINTĂ Câini. 4.2 INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ Pentru tratamentul infestării cu căpuşe ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus_ şi _Rhipicephalus sanguineus_ ). Produsul medicinal veterinar are activitate imediată de ucidere a căpuşelor şi persistentă timp de până la cel puţin 5 săptămâni. Pentru tratamentul infestării cu purici ( _Ctenocephalides felis _ şi _ Ctenocephalides canis_ ). Produsul medicinal veterinar are activitate imediată de ucidere a puricilor şi persistentă împotriva noilor infestări, timp de până la cel puţin 5 săptămâni. Produsul medicinal veterinar poate fi folosit ca parte a strategiei tratamentului contra dermatitei alergice produsă de purici (FAD). 3 Pentru tratamentul râiei sarcoptice (produsă de _ S. scabi Прочетете целия документ