MEMANTINE Synthon 20 mg, comprimé pelliculé

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

mémantine base

Предлага се от:

SYNTHON BV

АТС код:

N06DX01

INN (Международно Name):

memantine base

дозиране:

16,62 mg

Лекарствена форма:

comprimé

Композиция:

composition pour un comprimé > mémantine base : 16,62 mg . Sous forme de : chlorhydrate de mémantine 20 mg

Вид предписание :

liste I

Терапевтична област:

Autres médicaments de la démence

Каталог на резюме:

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Статус Оторизация:

Abrogée

Дата Оторизация:

2015-04-30

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/04/2015
Dénomination du médicament
MEMANTINE SYNTHON 20 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de mémantine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que MEMANTINE SYNTHON 20 mg, comprimé pelliculé et dans
quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MEMANTINE SYNTHON 20 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre MEMANTINE SYNTHON 20 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MEMANTINE SYNTHON 20 mg, comprimé pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE MEMANTINE SYNTHON 20 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Comment MEMANTINE SYNTHON agit-il ?
MEMANTINE SYNTHON appartient à un groupe de médicaments appelés
anti-démentiels.
La perte de la mémoire associée à la maladie d’Alzheimer est due
à un trouble des signaux des messages envoyés au
cerveau. Le cerveau contient des récepteurs appelés récepteurs
N-méthyl-D-aspartate (NMDA) qui interviennent dans la
transmission des signaux nerveux jouant un rôle important dans
l’apprentissage et la mémoire. MEMANTINE SYNTHON
appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des
réce

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/04/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MEMANTINE SYNTHON 20 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de chlorhydrate de
mémantine équivalent à 16,62 mg de mémantine base.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 288,63 mg de
lactose (sous forme de lactose monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimés pelliculé rose, ovale (13,5 × 6,6 mm), biconvexe portant
une large barre de cassure sensible à la pression sur
une face et l’inscription « M9MN 20 » gravée sur l’autre face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des patients atteints d’une forme modérée à sévère
de la maladie d’Alzheimer.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin
entraîné au diagnostic et au traitement de la maladie d’Alzheimer
au
stade démentiel. Le traitement ne doit commencer qu’avec
l’assurance de la disponibilité d’un auxiliaire de soins qui
surveillera régulièrement la prise du médicament par le patient. Le
diagnostic doit être établi selon les critères en vigueur. La
tolérance et la posologie de la mémantine doivent être
réévaluées à intervalles réguliers, de préférence dans les 3
mois
suivant le début du traitement. Ensuite, le bénéfice clinique de la
mémantine et sa tolérance doivent être réévalués à
intervalles réguliers selon les critères cliniques en vigueur. Le
traitement d'entretien peut être poursuivi aussi longtemps que
le bénéfice thérapeutique est favorable et que le patient tolère
le traitement par la mémantine. L'arrêt du traitement par la
mémantine doit être envisagé lorsqu'il devient évident qu’il n'y
a plus de bénéfice thérapeutique ou si le patient ne tolère pas
le traite