Страна: Европейски съюз
Език: унгарски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
meloxikám
Dopharma Research B.V.
QM01AC06
meloxicam
Pigs; Calves
Oxicams
CattleFor használja az akut légúti fertőzés, megfelelő antibiotikum terápia klinikai tünetek csökkentése érdekében a szarvasmarha. Használata hasmenés kombinált orális folyadékpótlás terápia klinikai tünetek csökkentése érdekében a borjak több, mint egy héten idős, fiatal, nem tejelő szarvasmarha. Az akut masztitisz kezelésére adjunk kiegészítő terápiát, antibiotikum-terápiával kombinálva. PigsFor használja a fertőző mozgásszervi betegségek tüneteinek csökkentése bénaság, gyulladás. A kisebb lágyszövet-műtéttel, például a kasztrálással kapcsolatos posztoperatív fájdalom enyhítésére. A puerperalis szeptikémia és a toxaemia (mastitis-metritis-agalaktia szindróma) kezelésére szolgáló kiegészítő terápia megfelelő antibiotikus terápiával. HorsesFor használja a enyhítése, gyulladás, fájdalom, mind akut, mind krónikus mozgásszervi betegségek. A lóhólyaggal kapcsolatos fájdalom enyhítésére.
Revision: 5
Felhatalmazott
2009-07-07
35 B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS 36 HASZNÁLATI UTASÍTÁS Melovem 5 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak és sertéseknek 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer, Hollandia A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Dopharma B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer, Hollandia 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Melovem 5 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak és sertéseknek Meloxikám 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy ml tartalma: HATÓANYAG: Meloxikám 5 mg SEGÉDANYAG(OK): Benzil-alkohol 50 mg Tiszta zöldessárga színű oldat. 4. JAVALLAT(OK) SZARVASMARHA: Szarvasmarhák akut légzőszervi fertőzéseinek kezelésére, megfelelő antibiotikum terápiával kombinálva, a klinikai tünetek csökkentése céljából. Hasmenéses megbetegedésekben belsőleges folyadékterápiával együtt alkalmazva borjaknál (egy hetes kortól), növendék állatoknál és nem tejelő állatoknál a klinikai tünetek csökkentése céljából. Szarvtalanítást követő posztoperatív fájdalom csillapítására borjaknál. SERTÉS: Nem fertőző kóroktanú mozgásszervi megbetegedések esetén a sántaság és a gyulladás tüneteinek csökkentésére. Kisebb lágysebészeti beavatkozások - például herélés - után fellépő fájdalom enyhítésére. 37 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciók esetén, valamint olyan állatoknál, amelyek v érzéses betegségben szenvednek, illetve amelyeknél gyomor, illetve bélrendszeri fekélyre utaló tünetek jelentkeztek. Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható egy hetesnél fiatalabb borjak hasmenésének kezelésére. Nem alkalmazható 2 naposnál fiatalabb malaco Прочетете целия документ
1 I. SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Melovem 5 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak és sertéseknek 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy ml tartalma: HATÓANYAG: 5 mg meloxikám SEGÉDANYAG(OK): Benzil-alkohol 50 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Tiszta zöldessárga színű oldat 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJOK Szarvasmarha (borjak és növendék állatok) és sertés. 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Szarvasmarha: Szarvasmarhák akut légzőszervi fertőzéseinek kezelésére, megfelelő antibiotikum terápiával kombinálva, a klinikai tünetek csökkentése céljából. Hasmenéses megbetegedésekben belsőleges folyadékterápiával együtt alkalmazva borjaknál (egy hetes kortól), és növendék, nem tejelő állatoknál a klinikai tünetek csökkentése céljából. Szarvtalanítást követő posztoperatív fájdalom csillapítására borjaknál. Sertés: Nem fertőző kóroktanú mozgásszervi megbetegedések esetén a sántaság és a gyulladás tüneteinek csökkentésére. Kisebb lágysebészeti beavatkozások - például herélés - után fellépő fájdalom enyhítésére. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciók esetén, valamint olyan állatoknál, amelyek vérzéses betegségben szenvednek, illetve amelyeknél gyomor-, bélrendszeri fekélyre utaló tünetek jelentkeztek. Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható egy hetesnél fiatalabb borjak hasmenésének kezelésére. Nem alkalmazható 2 naposnál fiatalabb malacok kezelésére. 3 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN A borjak szarvatlanítás előtt 20 perccel, Melovemmel végzett kezelése csökkenti a posztoperatív fájdalmat. A Melovem önmagában alkalmazva nem biztosít kielégítő fájda Прочетете целия документ