Страна: Нидерландия
Език: нидерландски
Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MARAVIROC 300 mg/stuk
MARAVIROC 300 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYVINYLALCOHOL (E 1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)
Oraal gebruik
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MARAVIROC AMAROX 150 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MARAVIROC AMAROX 300 MG FILMOMHULDE TABLETTEN maraviroc LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. − Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. − Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. − Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. − Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Maraviroc Amarox en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MARAVIROC AMAROX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Maraviroc Amarox bevat een medicijn dat maraviroc wordt genoemd. Maraviroc behoort tot een groep medicijn die _CCR5-antagonisten_ wordt genoemd. De werking van Maraviroc Amarox bestaat uit het blokkeren van een receptor die CCR5 wordt genoemd. Deze receptor wordt door hiv gebruikt om uw bloedcellen binnen te dringen en te infecteren. MARAVIROC AMAROX WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN HET HUMAAN IMMUNODEFICIËNTIEVIRUS TYPE-1 (HIV-1) BIJ VOLWASSENEN, ADOLESCENTEN EN KINDEREN VANAF 2 JAAR MET EEN GEWICHT VAN TEN MINSTE 10 KG. Maraviroc Amarox moet worden ingenomen in combinatie met andere medicijn die ook gebruikt worden om een hiv-infectie te behandelen. Deze medicijn worden allemaal _anti-hiv- _of_ antiretrovirale medicijn _ genoemd. Maraviroc Amarox vermindert, als onderdeel van een combinatietherapie, de hoeveelheid virus in uw lichaam en houdt het op een laag peil. Dit helpt uw lichaam om het aantal CD4-cell Прочетете целия документ
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Maraviroc Amarox 150 mg filmomhulde tabletten Maraviroc Amarox 300 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Maraviroc Amarox 150 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg maraviroc. Hulpstoffen met bekend effect: Elke filmomhulde tablet van 150 mg bevat 0,525 mg sojalecithine. Maraviroc Amarox 300 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg maraviroc. Hulpstoffen met bekend effect: Elke filmomhulde tablet van 300 mg bevat 1,050 mg sojalecithine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Maraviroc Amarox 150 mg filmomhulde tabletten Blauwe, ovale, biconvexe, filmomhulde tabletten, afmetingen ongeveer 8,7 mm x 15,7 mm, met de inscriptie “HM” aan de ene kant en “150” aan de andere kant. Maraviroc Amarox 300 mg filmomhulde tabletten Blauwe, ovale, biconvexe, filmomhulde tabletten, afmetingen ongeveer 19,4 mm x 10,7 mm, met de inscriptie “HM” aan de ene kant en “300” aan de andere kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Maraviroc Amarox is, in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen, geïndiceerd voor eerder behandelde volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 2 jaar met een gewicht van ten minste 10 kg, die aantoonbaar geïnfecteerd zijn met alleen CCR5-troop hiv-1 (zie rubrieken 4.2 en 5.1). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De behandeling dient te worden gestart door een arts die ervaring heeft met het behandelen van een hiv- infectie. Dosering Voordat Maraviroc Amarox wordt ingenomen, dient te worden bevestigd dat alleen CCR5-troop hiv-1 aantoonbaar is (d.w.z. dat CXCR4 of duaal/gemengd troop virus niet is aangetoond) door gebruik te maken van een adequaat gevalideerde en gevoelige detectiemethode bij een vers afgenomen bloedmonster. Bij de klinische studies met Maraviroc Amarox werd de Monogram Trofile bepaling gebruikt (zie rubrieken 4.4 en 5.1). Het virale tropisme kan Прочетете целия документ