Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LOSARTAN POTASICO
LABORATORIO STADA S.L.
C09CA01
LOSARTAN POTASICO
50 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
LOSARTAN POTASICO 50 mg
VÍA ORAL
con receta
Losartán
LOSARTAN STADA 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 07/04/2006 Comercializado
Autorizado
2006-04-07
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LOSARTÁN STADA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Losartán potásico LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Losartán Stada y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Losartán Stada 3. Cómo tomar Losartán Stada 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Losartán Stada 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LOSARTÁN STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Losartán pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas de los receptores de la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida en el organismo que se une a unos receptores presentes en los vasos sanguíneos, provocando que éstos se estrechen. Esto provoca un aumento de la presión arterial. Losartán impide la unión de la angiotensina II a estos receptores, lo que origina que los vasos sanguíneos se relajen, lo que a su vez disminuye la presión arterial. Losartán disminuye el empeoramiento de la función renal en pacientes con presión arterial alta y diabetes tipo 2. Losartán Stada se utiliza • para tratar a pacientes con presión arterial elevada (hipertensión). • para proteger el riñón en pacientes hipertensos con diabetes tipo 2 y resultados de análisis de laboratorio que indican insuficiencia renal y proteinuria ≥ 0,5 g al día (situación en la que la orina contiene una cantidad anormal de proteínas). • para tratar pacien Прочетете целия документ
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Losartán Stada 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Losartán Stada 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Losartán Stada 50 mg contiene 50 mg de losartán potásico. Cada comprimido de Losartán Stada 100 mg contiene 100 mg de losartán potásico. Excipiente(s) con efecto conocido Cada comprimido de Losartán Stada 50 mg contiene 25,50 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido de Losartán Stada 100 mg contiene 51,00 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Losartán Stada 50 mg comprimidos: Los comprimidos recubiertos con película son redondos de color blanco ranurados en una cara. El comprimido se puede dividir en mitades iguales. Losartán Stada 100 mg comprimidos: Los comprimidos recubiertos con película son redondos de color blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS • Tratamiento de la hipertensión esencial. • Tratamiento de la enfermedad renal en pacientes con hipertensión y diabetes tipo 2 con proteinuria > 0,5 g/día como parte del tratamiento antihipertensivo (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1). • Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica (en pacientes > 60 años), cuando el tratamiento con inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA) no se considera adecuado debido a incompatibilidad, _especialmente tos_, o contraindicación. Los pacientes con insuficiencia cardiaca que han sido estabilizados con un inhibidor de la ECA no deben cambiar a losartán. Los pacientes deben tener una fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 40% y deben estar clínicamente estabilizados y en un régimen de tratamiento establecido para la insuficiencia cardiaca. • Reducción del riesgo de accidente cerebrovascular en pacientes hipertensos con hipertrofia ventricular izquierda confirmada mediante electrocardiograma (ver Прочетете целия документ