Страна: Куба
Език: испански
Източник: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Losartán potásico
Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC.
C09CA01
Losartán potásico
50 mg
Tableta revestida
Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC.
Estuche por 1 frasco de PEAD con 30 tabletas revestidas.
Aprobado
2016-09-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: LOSARTÁN-50 FORMA FARMACÉUTICA: Tableta revestida FORTALEZA: 50 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 1 frasco de PEAD con 30 tabletas revestidas. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba. FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) NOVATEC. Planta Novatec. Producto terminado. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-16-162-C09 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 12 de septiembre de 2016 COMPOSICIÓN: Cada tableta revestida contiene: Losartán potásico 50,0 mg Lactosa monohidratada 67,5 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Antihipertensivo. Bloqueador de los receptores de Angiotensina II. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes 2º y 3er trimestre del embarazo Trastornos hepáticos graves. Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa. PRECAUCIONES: El losartán debe ser administrado con precaución en pacientes cuya función renal sea dependiente del sistema renina-angiotensina (p.ej. pacientes con insuficiencia cardíaca). Se han reportado cambios en la función renal en sujetos susceptibles tratados con losartán, cambios que fueron reversibles al discontinuar el tratamiento. Igualmente, en pacientes susceptibles, los antagonistas del receptor de la angiotensina II, incluidos el losartán pueden aumentar los niveles séricos de creatinina. Generalmente, estos niveles vuelven a la normalidad con el uso continuo del losartán, pero ocasionalmente puede darse oliguria, azoemia y más raramente, insuficiencia renal aguda. El losartán no ha sido estudiado en pacientes con estenosis renal, aunque se puede anticipar que mostrará unos efectos similares a los inhibidores de la enzima de conversión. Estos fármacos pueden ocasionar azoemia en los pacientes co Прочетете целия документ