LIPOFUNDIN® MCTLCT 10 %

Страна: Куба

Език: испански

Източник: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Активна съставка:

Triglicéridos de cadena media; Aceite de soya refinado

Предлага се от:

B. Braun Melsungen AG.

АТС код:

B05BA01

INN (Международно Name):

Triglicéridos de cadena media, Aceite de soya refinado

дозиране:

5 g/100 mL; 5 g/100 mL

Лекарствена форма:

Emulsión para infusión IV

Произведено от:

B. Braun Melsungen AG.

Каталог на резюме:

Estuche por 10 frascos de vidrio incoloro con 500 mL cada uno.

Статус Оторизация:

Aprobado

Дата Оторизация:

1991-04-26

Данни за продукта

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
LIPOFUNDIN® MCT/LCT 10 %
FORMA FARMACÉUTICA:
Emulsión para infusión IV.
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 frascos de vidrio incoloro
con 500 mL cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
B. BRAUN MELSUNGEN AG., Melsulgen, Alemania.
FABRICANTE(ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS(ES):
B. BRAUN MELSUNGEN AG., Melsulgen, Alemania.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
1370
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
26 de abril de 1991
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Triglicéridos de cadena media
Aceite de soya refinado
5,0 g
5,0 g
Glicerol
25, 0 g
fosfolípidos de huevo, oleato de sodio,
alfa tocoferol, agua para inyección y
nitrógeno.
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 °C. No congelar.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Aporte energético, que incluye un componente lipídico fácilmente
utilizable (MCT)
Aporte de ácidos grasos esenciales como parte de la nutrición
parenteral total
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la proteína del huevo o de soja, a los productos
de soja o de cacahuete o
a alguno de los principios activos o de los excipientes.
Hiperlipidemia grave
Coagulopatía grave
Insuficiencia hepática grave
Colestasis intrahepática
Insuficiencia renal grave sin tratamiento de sustitución renal
Acontecimientos tromboembólicos agudos
Embolia grasa
Diátesis hemorrágicas agravantes
Acidosis metabólica
Las contraindicaciones generales para la nutrición parenteral son:
Estado circulatorio inestable con amenaza vital (estados de colapso y
shock)
Estados metabólicos inestables (p. ej., síndrome de posagresión
grave, sepsis grave, coma
de origen desconocido)
Fase aguda del infarto de miocardio o accidente cerebrovascular
Trastornos no corregidos del equilibrio hídroelectrolítico, tales
como la hipocaliemia y la
deshidratación hipotónica (véase también la sección Advertencias
y Precauciones)
Insuficiencia cardíaca descompensada
Edema pul