البلد: كوبا
اللغة: الإسبانية
المصدر: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Triglicéridos de cadena media; Aceite de soya refinado
B. Braun Melsungen AG.
B05BA01
Triglicéridos de cadena media, Aceite de soya refinado
5 g/100 mL; 5 g/100 mL
Emulsión para infusión IV
B. Braun Melsungen AG.
Estuche por 10 frascos de vidrio incoloro con 500 mL cada uno.
Aprobado
1991-04-26
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: LIPOFUNDIN® MCT/LCT 10 % FORMA FARMACÉUTICA: Emulsión para infusión IV. FORTALEZA: - PRESENTACIÓN: Estuche por 10 frascos de vidrio incoloro con 500 mL cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: B. BRAUN MELSUNGEN AG., Melsulgen, Alemania. FABRICANTE(ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS(ES): B. BRAUN MELSUNGEN AG., Melsulgen, Alemania. Producto terminado. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 1370 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 26 de abril de 1991 COMPOSICIÓN: Cada 100 mL contiene: Triglicéridos de cadena media Aceite de soya refinado 5,0 g 5,0 g Glicerol 25, 0 g fosfolípidos de huevo, oleato de sodio, alfa tocoferol, agua para inyección y nitrógeno. PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 25 °C. No congelar. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Aporte energético, que incluye un componente lipídico fácilmente utilizable (MCT) Aporte de ácidos grasos esenciales como parte de la nutrición parenteral total CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la proteína del huevo o de soja, a los productos de soja o de cacahuete o a alguno de los principios activos o de los excipientes. Hiperlipidemia grave Coagulopatía grave Insuficiencia hepática grave Colestasis intrahepática Insuficiencia renal grave sin tratamiento de sustitución renal Acontecimientos tromboembólicos agudos Embolia grasa Diátesis hemorrágicas agravantes Acidosis metabólica Las contraindicaciones generales para la nutrición parenteral son: Estado circulatorio inestable con amenaza vital (estados de colapso y shock) Estados metabólicos inestables (p. ej., síndrome de posagresión grave, sepsis grave, coma de origen desconocido) Fase aguda del infarto de miocardio o accidente cerebrovascular Trastornos no corregidos del equilibrio hídroelectrolítico, tales como la hipocaliemia y la deshidratación hipotónica (véase también la sección Advertencias y Precauciones) Insuficiencia cardíaca descompensada Edema pul اقرأ الوثيقة كاملة