Страна: Австрия
Език: немски
Източник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LINEZOLID
Sandoz GmbH
J01XX08
LINEZOLID
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2015-08-17
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LINEZOLID SANDOZ 2 MG/ML – INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: Linezolid _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Linezolid Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Linezolid Sandoz beachten? 3. Wie ist Linezolid Sandoz anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Linezolid Sandoz aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LINEZOLID SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Linezolid ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Oxazolidinone, das wirkt, indem es das Wachstum von bestimmten Bakterien (Krankheitserregern), die Infektionen verursachen, hemmt. Es wird zur Behandlung von Lungenentzündung und von Infektionen in der Haut oder im Gewebe unter der Haut eingesetzt. Ihr Arzt hat entschieden, dass Linezolid Sandoz zur Behandlung Ihrer Infektion geeignet ist. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LINEZOLID SANDOZ BEACHTEN? LINEZOLID SANDOZ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN - wenn Sie allergisch gegen Linezolid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - wenn Sie derzeit einen sogenannten Monoaminooxidasehemmer (MAO-Hemmer, wie zum Beispiel Phenelzin, Isocarboxazid, Selegilin, Moclobemid) einnehmen oder in den letzten zwei Wochen eingenommen haben. Diese Arzneimittel können zur Behandlung von Depressionen oder Parkinson-Krankheit angewendet werden. - wenn Sie stille Прочетете целия документ
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Linezolid Sandoz 2 mg/ml – Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml Infusionslösung enthält 2 mg Linezolid. Jeder Infusionsbeutel mit jeweils 300 ml enthält 600 mg Linezolid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jeder ml Infusionslösung enthält 0,38 mg Natrium. Jeder 300 ml-Infusionsbeutel enthält 114 mg Natrium. Jeder ml Infusionslösung enthält 48 mg Glucose-Monohydrat. Jeder 300 ml-Infusionsbeutel enthält 14,4 g Glucose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Isotone, klare, farblose bis gelbliche Lösung. Der pH-Wert der Lösung beträgt 4,5 – 5,0. Die Osmolalität beträgt 270 – 330 mosmol/kg 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Nosokomiale Pneumonie_ _Ambulant erworbene Pneumonie_ Linezolid ist zur Behandlung von ambulant erworbener Pneumonie und nosokomialer Pneumonie bei Erwachsenen angezeigt, wenn bekannt ist oder vermutet wird, dass diese durch empfindliche grampositive Bakterien verursacht werden. Um zu entscheiden, ob Linezolid eine geeignete Behandlung darstellt, sollen die Ergebnisse mikrobiologischer Untersuchungen oder Informationen zur Prävalenz antibiotikaresistenter grampositiver Bakterien berücksichtigt werden (siehe Abschnitt 5.1 für entsprechende Organismen). Linezolid ist nicht wirksam gegen Infektionen durch gramnegative Erreger. Wenn ein gramnegativer Erreger nachgewiesen oder vermutet wird, muss gleichzeitig eine spezifische Therapie gegen gramnegative Erreger eingeleitet werden. _Komplizierte Infektionen der Haut- und Weichteile (siehe Abschnitt 4.4)_ Zur Behandlung von komplizierten Infektionen der Haut- und Weichteile bei Erwachsenen ist Linezolid NUR angezeigt, wenn eine mikrobiologische Untersuchung zeigt, dass die Infektion durch empfindliche grampositive Bakterien verursacht wird. Linezolid ist nicht wirksam gegen Infektionen durch gramnegative Erreger. B Прочетете целия документ