LEXACIN EY.DRO.SOL 0,5% W/V

Страна: Гърция

Език: гръцки

Източник: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активна съставка:

LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE

Предлага се от:

VERISFIELD ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Δ.Τ. VERISFIELD Βύρωνος 8 & Γυθείου, Χαλάνδρι 152 31 210.7475196

АТС код:

S01AE05

INN (Международно Name):

LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE

дозиране:

0,5% W/V

Лекарствена форма:

EY.DRO.SOL (ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

Композиция:

LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE 5,125MG

Начин на приложение:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Вид предписание :

ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΦΥΛΑΣΣΟΜΕΝΗ ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ (ΠΡΟΣΟΜΟΙΑ ΜΕ ΕΚΕΙΝΗ ΤΗΣ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΩΝ)

Терапевтична област:

LEVOFLOXACIN

Каталог на резюме:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802765902012 BT x 1 VIAL x 5 ML 5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΦΥΛΑΣΣΟΜΕΝΗ ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ (ΠΡΟΣΟΜΟΙΑ ΜΕ ΕΚΕΙΝΗ ΤΗΣ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΩΝ) Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802765902029 BT x 1 VIAL x 10 ML 10ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΦΥΛΑΣΣΟΜΕΝΗ ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ (ΠΡΟΣΟΜΟΙΑ ΜΕ ΕΚΕΙΝΗ ΤΗΣ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΩΝ)

Статус Оторизация:

Εγκεκριμένο

Листовка

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ
L E X A C I N
Levofloxacin (as hemihydrate) 0.5% w/v
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
1.              ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
1.1.
ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ:  LEXACIN
1.2. 
ΣΎΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: Levofloxacin (as hemihydrate)
ΈΚΔΟΧΑ:  Sodium  chloride,  Benzalkonium  chloride,  Sodium   hydroxide  and/or 
Hydrochloric acid, Water for injection.
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
1.4. 
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:  0.5% w/v (1ml διαλύματος περιέχει 5 mg 
Levofloxacin)
1.5. 
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑΣ: 
Το  φάρμακο συσκευάζεται σε πλαστικό σταγονομετρικό φιαλίδιο των 5ml ή 10ml. 
1.6               ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ 
                    Οφθαλμολογικά, αντιλοιμώδη
1.7. 
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
A. RAFARM AEBE
B. ΚΟΠΕΡ ΑΕ
1.8 
         ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
VERISFIELD (UK) LTD
2. 
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ 
ΣΑΣ
ΟΙ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΑΥΤΟΎ ΤΟΥ ΦΥΛΛΑΔΊΟΥ ΑΝΑΦΈΡΟΝΤΑΙ ΜΌΝΟ ΣΤΟ ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΈΝΟ 
ΦΆΡΜΑΚΟ   ΠΟΥ   ΣΑΣ   ΧΟΡΉΓΗΣΕ   Ο   ΓΙΑΤΡΌΣ.   ΠΑΡΑΚΑΛΟΎΜΕ   ΔΙΑΒΆΣΤΕ   ΤΙΣ 
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ. ΘΑ ΣΑΣ ΔΏΣΟΥΝ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΑΛΛΆ ΔΕΝ  ΜΠΟΡΟΎΝ ΝΑ 
ΣΑΣ ΤΑ ΕΞΗΓΉΣΟΥΝ ΌΛΑ. ΕΆΝ ΈΧΕΤΕ ΚΆΠΟΙΕΣ ΕΡΩ

Данни за продукта

LEXACIN EYE DR.SOL. 0.5%
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
LEXACIN
Levofloxacin (as hemihydrate) 0.5% w/v
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
1. 
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
 LEXACIN
2. 
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
0.5% w/v (1ml διαλύματος περιέχει 5 mg Levofloxacin).
3. 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
4. 
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.  ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Οι οφθαλμικές σταγόνες, LEXACIN, 5 mg/ml ενδείκνυνται για την τοπική θεραπεία 
των   εξωτερικών   οφθαλμικών   λοιμώξεων   που   οφείλονται   σε   βακτήρια   και   σε 
μικροοργανισμούς ευαίσθητους στη Levofloxacin, σε ασθενείς μεγαλύτερους του 1 
έτους (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1). 
Θα πρέπει να δίνεται προσοχή στις επίσημες κατευθύνσεις για τη σωστή χρήση των 
αντιμικροβιακών παραγόντων. 
4.2.  ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΡΉΣΗΣ
Δοσολογία
Σε όλους τους ασθενείς, ενσταλάξτε 1 έως 2 σταγόνες στο προσβεβλημένο μάτι (ή 
τα μάτια) κάθε 2 ώρες, μέχρι 8 φορές την ημέρα, κατά τη διάρκεια της ημέρας, για 
τις δύο πρώτες μέρες. Έπειτα 4 φορές την ημέρα από την τρίτη έως την πέμπτη 
ημέρα. 
Εάν χορηγούνται τ