Levosertone Leginnlegg 20 míkróg/24 klst.

Страна: Исландия

Език: исландски

Източник: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Активна съставка:

Levonorgestrelum INN

Предлага се от:

Gedeon Richter Plc.*

АТС код:

G02BA03

INN (Международно Name):

Plast lyfjalykkja (IUD) með prógestógen

дозиране:

20 míkróg/24 klst.

Лекарствена форма:

Leginnlegg

Вид предписание :

(R) Lyfseðilsskylt

Каталог на резюме:

173537 Askja Leginnlegg ásamt uppsetningaráhaldi í bakka með loki. Bökkum pakkað í öskju.

Статус Оторизация:

Markaðsleyfi útgefið

Дата Оторизация:

2021-05-26

Листовка

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
LEVOSERTONE 20 MÍKRÓG/24 KLST. LEGINNLEGG
levónorgestrel
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Levosertone og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Levosertone
3.
Hvernig nota á Levosertone
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Levosertone
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM LEVOSERTONE OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Levosertone er leginnlegg til innsetningar í leg, en þaðan losar
það hormónið levónorgestrel jafnt og
þétt.
Það er notað sem:
_Getnaðarvörn _
Levosertone er virk, langvarandi, afturkræf getnaðarvörn.
Levosertone hindrar þungun með því að
þynna legslímuna, með því að þykkja eðlilegt slím í
leghálsinum þannig að sæðið komist ekki í gegn
til að frjóvga eggið og með því að hindra egglos hjá sumum
konum. Einnig er um að ræða staðbundin
áhrif í legslímu af völdum T-laga rammans. Þegar Levosertone er
notað sem getnaðarvörn skal
fjarlægja leginnleggið eftir 6 ára notkun.
_Meðferð við miklum tíðablæðingum _
Levosertone er einnig gagnlegt við að minnka flæði tíðablóðs,
þannig er hægt að nota leginnleggið ef
þú ert með miklar tíðablæðingar. Slíkt kallast asatíðir.
Hormónið í Levosertone virkar með því að
þynna legslímuna þannig að mánaðarleg blæðing verður minni.
Fjarlægja skal eða skipta um Levosertone eftir 6 ára notkun, eða
fyrr ef miklar eða hamlandi
tíðablæðingar koma fram á ný.
_Börn og unglingar _
Levosertone er ekki ætlað ti

Данни за продукта

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Levosertone 20 míkróg/24 klst. leginnlegg
2.
INNIHALDSLÝSING
Virka innihaldsefnið er levónorgestrel.
Leginnleggið inniheldur 52 mg af levónorgestreli. Upphaflegur
losunarhraði levónorgestrels er u.þ.b.
20 míkrógrömm á sólarhring og minnkar jafnt og þétt um u.þ.b.
60% eftir 6 ár.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Leginnlegg.
Lyfið samanstendur af levónorgestrel leginnleggi (mynd 1b) og
uppsetningaráhaldi. Levónorgestrel
leginnlegginu er að hluta til forhlaðið í uppsetningaráhaldið.
Leginnleggið samanstendur af T-laga
ramma úr pólýetýleni (T-rammi) með lyfjahylki sem liggur utan um
lóðrétta hluta þess (mynd 1a).
Lyfjahylkið er þakið ógagnsærri himnu. Neðst á lóðrétta
hluta T-rammans er lítið gat og efst á lóðrétta
hlutanum eru tveir láréttir armar. Blár þráður til að
fjarlægja leginnleggið er festur í gat neðst á lóðrétta
hluta T-rammans. T-rammi Levosertone inniheldur baríumsúlfat svo
hann er sýnilegur á
röntgenmyndum.
Stærð T-rammans er 32 x 32 mm og þvermál uppsetningarrörsins er
4,8 mm.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Getnaðarvörn.
Meðferð við miklum tíðablæðingum. Levosertone getur hentað
mjög vel konum með miklar blæðingar
sem þurfa á getnaðarvörn (afturkræfri) að halda.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
_Meðferð hafin _
Hjá konum á barneignaraldri er Levosertone sett upp í legholið
innan sjö daga frá upphafi
tíðablæðinga. Nýtt innlegg má setja í stað þess hvenær sem
er í tíðahringnum.
_Uppsetning eftir fæðingu:_
Til að minnka hættu á rofi skal fresta uppsetningu eftir fæðingu
þar til legið
hefur að fullu dregist saman. Ekki má setja innleggið upp fyrr en
sex vikum eftir fæðingu. Ef
sjúklingurinn er með miklar blæðingar eftir fæðingu og/eða
verki skal útiloka sýkingar eða aðrar
orsakir áður en leginnleggið er sett upp. Levosertone má einnig
setja upp strax eftir
fósturlát/þungunarro