Страна: Нидерландия
Език: нидерландски
Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LEVOFLOXACINE 0,5-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; LEVOFLOXACINE;
B. Braun Melsungen AG (Melsungen)
J01MA12
LEVOFLOXACIN 0,5-WATER COMPOSITION corresponding to; LEVOFLOXACIN;
Oplossing voor infusie
Intraveneus gebruik
Levofloxacin
Hulpstoffen: CITROENZUUR 1-WATER (E 330); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER VOOR INJECTIE;
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT LEVOFLOXACINE B. BRAUN 5 MG/ML OPLOSSING VOOR INFUSIE LEVOFLOXACINE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Levofloxacine B. Braun en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LEVOFLOXACINE B. BRAUN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? De naam van uw geneesmiddel is Levofloxacine B. Braun oplossing voor infusie. Dit middel bevat een geneesmiddel genaamd levofloxacine. Levofloxacine behoort tot een groep van geneesmiddelen genaamd antibiotica. Levofloxacine is een ‘chinolon’ antibioticum. Het werkt door het doden van de bacteriën die infecties in uw lichaam veroorzaken. DIT MIDDEL KAN WORDEN GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN INFECTIES VAN DE: Longen, in mensen met longontsteking Urineweg, waaronder uw nieren of blaas Prostaat, waar u een langdurende infectie heeft Huid en onderhuid inclusief spieren. Deze worden soms ‘weke delen’ genoemd In sommige speciale gevallen, kan dit middel worden gebruikt om de kans op het krijgen van een longziekte genaamd miltvuur, of verergering van de ziekte nadat u bent blootgesteld aan de bacteriën die miltvuur veroorzaken, te verminderen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRU Прочетете целия документ
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Levofloxacine B. Braun 5 mg/ml oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml bevat 5 mg levofloxacine (als levofloxacinehemihydraat) Elke 100 ml fles bevat 500 mg levofloxacine (als levofloxacinehemihydraat) Elke 50 ml fles bevat 250 mg levofloxacine (als levofloxacinehemihydraat) Hulpstoffen met bekend effect: De 100 ml fles bevat natrium 15,4 mmol (354 mg) De 50 ml fles bevat natrium 7,7 mmol (177 mg) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie Heldere, groengele oplossing pH: 4,5 - 5,5 Osmolaliteit: 279 – 307 mOsm/kg 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Levofloxacine B. Braun is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor de behandeling van de volgende infecties (zie rubrieken 4.4 en 5.1): Buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie Gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen Voor de bovengenoemde infecties mag Levofloxacine B. Braun alleen gebruikt worden wanneer het gebruik van antibiotica die gewoonlijk worden aanbevolen voor de initiële behandeling van deze infecties, ongeschikt wordt geacht. Pyelonefritis en gecompliceerde urineweginfecties (zie rubriek 4.4) Chronische bacteriële prostatitis Inademings-antrax: profylaxe na blootstelling en curatieve behandeling (zie rubriek 4.4). Er moet rekening worden gehouden met officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antibacteriële middelen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Levofloxacine B. Braun oplossing voor infusie wordt toegediend door middel van een langzame intraveneuze infusie een- of tweemaal per dag. De dosering hangt af van het type en de ernst van de infectie en de gevoeligheid van het veronderstelde oorzakelijke pathogeen. De behandeling met Page 2 of 17 Levofloxacine B. Braun kan na het eerste gebruik van het intraveneuze preparaat, worden voltooid met een geschikte orale toedieningsvorm, overeenkomstig de SPC voor de filmomhulde tab Прочетете целия документ