Страна: Дания
Език: датски
Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Levocetirizindihydrochlorid
Paranova Danmark A/S
R06AE09
Levocetirizindihydrochlorid
5 mg
filmovertrukne tabletter
2020-02-05
Indlægsseddel: Information til brugeren Levocetirizin Paranova 5 mg filmovertrukne tabletter levocetirizindihydrochlorid Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Levocetirizin Paranova til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Levocetirizin Paranova 3. Sådan skal du tage Levocetirizin Paranova 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Levocetirizindihydrochlorid er det aktive stof i Levocetirizin Paranova. Levocetirizin Paranova er en medicin mod allergi. Levocetirizin Paranova anvendes til behandling af sygdomstegn (symptomer), i forbindelse med: • allergisk snue (inklusive persisterende allergisk snue) • nældefeber (hududslæt). 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LEVOCETIRIZIN PARANOVA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Tag ikke Levocetirizin Paranova: • hvis du er allergisk over for levocetirizindihydrochlorid, cetirizin, hydroxyzin eller over for et af de øvrige indholdsstoffer i Levocetirizin Paranova (angivet i punkt 6). • hvis du har alvorligt nedsat nyrefunktion (alvorligt nyresvigt med kreatininclearance under 10 ml/min). Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Levocetirizin Paranova. Spørg din læge til råds, hvis der Прочетете целия документ
20. APRIL 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR LEVOCETIRIZIN ”PARANOVA”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (PARANOVA) 1. D.SP.NR. 27740 2. LÆGEMIDLETS NAVN Levocetirizin ”Paranova” 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg levocetirizindihydrochlorid. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: 88,63 mg lactosemonohydrat pr. tablet. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 4. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukket tablet (Paranova). 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Symptomatisk behandling af allergisk rhinit (inklusive persisterende allergisk rhinit) og urticaria hos voksne og børn i alderen 6 år og derover. 5.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne og unge på 12_ _ _ _ _ _ år og derover_ _ _ _ _ Den anbefalede daglige dosis er 5 mg (1 filmovertrukket tablet). _Ældre_ Det anbefales at justere den daglige dosis til ældre patienter med moderat til alvorligt nedsat nyrefunktion (se _Patienter med nedsat nyrefunktion _nedenfor). _dk_hum_63426_spc.doc_ _Side 1 af 11_ _Nedsat nyrefunktion_ Doseringsintervallerne skal individualiseres i forhold til nyrefunktionen. Se nedenstående skema og justér doseringen som indikeret. For at anvende doseringsskemaet er det nødvendigt at bestemme patientens kreatininclearance (CL cr ) i ml/min. CL cr (ml/min) kan beregnes ud fra serumkreatinin (mg/dl)-bestemmelsen og ved at anvende følgende formel: _CLcr_ = 140- _alder (år)_ _ x legemsvægt (kg_ ) (x 0.85 _for kvinder_) 72 x _serumkreatinin (mg/dl)_ Dosisjusteringer hos patienter med nedsat nyrefunktion: _Gruppe_ _Kreatininclearance (ml/min)_ _Dosering og hyppighed_ Normal nyrefunktion >80 1 tablet én gang dagligt Let nedsat nyrefunktion 50–79 1 tablet én gang dagligt Moderat nedsat nyrefunktion 30–49 1 tablet én gang hver 2. dag Alvorligt nedsat nyrefunktion <30 1 tablet én gang hver 3. dag Slutstadiet af nyresygdom - patienter i dialysebehandling <10- Kontraindiceret Til pædiatriske patienter med nedsat nyrefunktion skal dosis ju Прочетете целия документ