Letrozol Orifarm 2.5 mg

Страна: Норвегия

Език: норвежки

Източник: Statens legemiddelverk

Активна съставка:

Letrozol

Предлага се от:

Orifarm Generics (3)

АТС код:

L02BG04

INN (Международно Name):

letrozole

дозиране:

2.5 mg

Лекарствена форма:

Tablett, filmdrasjert

Броя в опаковка:

Blisterpakning 100 stk

Вид предписание :

C

Статус Оторизация:

Markedsført

Дата Оторизация:

2011-07-15

Листовка

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
LETROZOL ORIFARM 2,5 MG TABLETT, FILMDRASJERT
LETROZOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Letrozol Orifarm er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Letrozol Orifarm
3.
Hvordan du bruker Letrozol Orifarm
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Letrozol Orifarm
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Letrozol Orifarm er og hva det brukes motHva Letrozol Orifarm
er og hvordan det virker
Letrozol Orifarm inneholder et aktivt stoff som kalles letrozol. Det
tilhører en legemiddelgruppe som
kalles aromatasehemmere. Det er en hormonell (eller ”endokrin”)
brystkreftbehandling. Vekst av
brystkreft stimuleres ofte av østrogener, som er kvinnelige
kjønnshormoner. Letrozol Orifarm reduserer
mengden østrogen ved å blokkere et enzym (”aromatase”) som er
involvert i produksjon av østrogener og
derfor kan blokkere den veksten av brystkreften som trenger
østrogener for å vokse. Som følge av dette
vokser tumorcellene saktere eller stopper å vokse og/eller spre seg
til andre deler av kroppen.
Hva Letrozol Orifarm brukes mot
Letrozol Orifarm brukes for å behandle brystkreft hos kvinner som har
gjennomgått menopause, dvs.
sluttet å menstruere.
Det brukes for å forhindre at brystkreft kommer tilbake. Det kan
brukes som en første behandling før
brystkreftope

Данни за продукта

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Letrozol Orifarm 2,5 mg tablett, filmdrasjert
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 2,5 mg letrozol.
Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 61,5 mg
laktosemonohydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Gule, runde, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER

Adjuvant behandling av postmenopausale kvinner med hormonreseptor
positiv invasiv brystkreft i
tidlig fase.

Utvidet adjuvant behandling av hormonavhengig invasiv brystkreft hos
postmenopausale
kvinner som har gjennomgått standard adjuvant behandling med
tamoksifen i 5 år.

Førstelinjebehandling av hormonavhengig avansert brystkreft hos
postmenopausale kvinner.

Behandling av avansert brystkreft hos kvinner med naturlig eller
kunstig indusert
postmenopausal endokrin status med tilbakefall eller progresjon av
sykdommen etter tidligere
behandling med antiøstrogener.

Neo-adjuvant behandling av postmenopausale kvinner med
hormonreseptorpositiv, HER-2
negativ brystkreft hvor kjemoterapi ikke er egnet og akutt operasjon
ikke er indisert.
Effekt er ikke vist hos pasienter med hormonreseptornegativ
brystkreft.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne og eldre pasienter _
Anbefalt dose av Letrozol Orifarm er 2,5 mg en gang daglig. Det er
ikke nødvendig med
dosejustering hos eldre pasienter.
Hos pasienter med avansert eller metastatisk brystkreft, bør
behandling med Letrozol Orifarm
fortsette til tumorprogresjon er vist.
Ved adjuvant behandling og utvidet adjuvant behandling, bør
behandling med Letrozol Orifarm
fortsette 5 år eller til tilbakefall dersom dette inntreffer først.
I en adjuvant setting bør også en sekvensiell behandling vurderes
(letrozol i 2 år etterfulgt av
tamoksifen i 3 år) (se pkt. 4.4 og 5.1).
I en neo-adjuvant setting kan behandling med Letrozol Orifarm
fortsettes i 4 til 8 måneder for å etablere
optimal tumorreduksjon. Hvis responsen