Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Letrozol
Orifarm Generics (3)
L02BG04
letrozole
2.5 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2011-07-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN LETROZOL ORIFARM 2,5 MG TABLETT, FILMDRASJERT LETROZOL Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også mulige bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Letrozol Orifarm er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Letrozol Orifarm 3. Hvordan du bruker Letrozol Orifarm 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Letrozol Orifarm 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Letrozol Orifarm er og hva det brukes motHva Letrozol Orifarm er og hvordan det virker Letrozol Orifarm inneholder et aktivt stoff som kalles letrozol. Det tilhører en legemiddelgruppe som kalles aromatasehemmere. Det er en hormonell (eller ”endokrin”) brystkreftbehandling. Vekst av brystkreft stimuleres ofte av østrogener, som er kvinnelige kjønnshormoner. Letrozol Orifarm reduserer mengden østrogen ved å blokkere et enzym (”aromatase”) som er involvert i produksjon av østrogener og derfor kan blokkere den veksten av brystkreften som trenger østrogener for å vokse. Som følge av dette vokser tumorcellene saktere eller stopper å vokse og/eller spre seg til andre deler av kroppen. Hva Letrozol Orifarm brukes mot Letrozol Orifarm brukes for å behandle brystkreft hos kvinner som har gjennomgått menopause, dvs. sluttet å menstruere. Det brukes for å forhindre at brystkreft kommer tilbake. Det kan brukes som en første behandling før brystkreftope Les hele dokumentet
1. LEGEMIDLETS NAVN Letrozol Orifarm 2,5 mg tablett, filmdrasjert 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 2,5 mg letrozol. Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 61,5 mg laktosemonohydrat. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert. Gule, runde, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Adjuvant behandling av postmenopausale kvinner med hormonreseptor positiv invasiv brystkreft i tidlig fase. Utvidet adjuvant behandling av hormonavhengig invasiv brystkreft hos postmenopausale kvinner som har gjennomgått standard adjuvant behandling med tamoksifen i 5 år. Førstelinjebehandling av hormonavhengig avansert brystkreft hos postmenopausale kvinner. Behandling av avansert brystkreft hos kvinner med naturlig eller kunstig indusert postmenopausal endokrin status med tilbakefall eller progresjon av sykdommen etter tidligere behandling med antiøstrogener. Neo-adjuvant behandling av postmenopausale kvinner med hormonreseptorpositiv, HER-2 negativ brystkreft hvor kjemoterapi ikke er egnet og akutt operasjon ikke er indisert. Effekt er ikke vist hos pasienter med hormonreseptornegativ brystkreft. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne og eldre pasienter _ Anbefalt dose av Letrozol Orifarm er 2,5 mg en gang daglig. Det er ikke nødvendig med dosejustering hos eldre pasienter. Hos pasienter med avansert eller metastatisk brystkreft, bør behandling med Letrozol Orifarm fortsette til tumorprogresjon er vist. Ved adjuvant behandling og utvidet adjuvant behandling, bør behandling med Letrozol Orifarm fortsette 5 år eller til tilbakefall dersom dette inntreffer først. I en adjuvant setting bør også en sekvensiell behandling vurderes (letrozol i 2 år etterfulgt av tamoksifen i 3 år) (se pkt. 4.4 og 5.1). I en neo-adjuvant setting kan behandling med Letrozol Orifarm fortsettes i 4 til 8 måneder for å etablere optimal tumorreduksjon. Hvis responsen Les hele dokumentet