Lenalidomide Accord

Страна: Европейски съюз

Език: гръцки

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Активна съставка:

λεναλιδομίδη

Предлага се от:

Accord Healthcare S.L.U.

АТС код:

L04AX04

INN (Международно Name):

lenalidomide

Терапевтична група:

Ανοσοκατασταλτικά

Терапевтична област:

Πολλαπλό μυέλωμα

Терапевтични показания:

Multiple myelomaLenalidomide Accord as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. Lenalidomide Accord as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με μη προθεραπευμένο πολλαπλούν μυέλωμα που δεν είναι κατάλληλοι για μεταμόσχευση. Η λεναλιδομίδη Accord σε συνδυασμό με δεξαμεθαζόνη ενδείκνυται για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος σε ενήλικες ασθενείς που έχουν λάβει τουλάχιστον μία προηγούμενη θεραπεία. Follicular lymphomaLenalidomide Accord in combination with rituximab (anti-CD20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (Grade 1 – 3a).

Каталог на резюме:

Revision: 11

Статус Оторизация:

Εξουσιοδοτημένο

Дата Оторизация:

2018-09-20

Листовка

101
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
102
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
LENALIDOMIDE ACCORD 2,5 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
LENALIDOMIDE ACCORD 5 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
LENALIDOMIDE ACCORD 7,5 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
LENALIDOMIDE ACCORD 10 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
LENALIDOMIDE ACCORD 15 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
LENALIDOMIDE ACCORD 20 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
LENALIDOMIDE ACCORD 25 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
λεναλιδομίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η ΣΥΝΤΑΓΉ ΓΙΑ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ
ΧΟΡΗΓΉΘΗΚΕ ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΆ ΓΙΑ ΣΑΣ. ΔΕΝ
ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΔΏΣΕΤΕ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΣΕ ΆΛΛΟΥΣ. ΜΠΟΡΕΊ ΝΑ ΤΟΥΣ
ΠΡΟΚΑΛΈΣΕΙ ΒΛΆΒΗ, ΑΚΌΜΑ ΚΑΙ ΌΤΑΝ ΤΑ
ΣΥΜΠΤΏΜΑΤΑ ΤΗΣ ΑΣΘΈΝΕΙΑΣ ΤΟΥΣ ΕΊΝΑΙ
ΊΔΙΑ ΜΕ ΤΑ ΔΙΚΆ ΣΑΣ.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Lenalidomide Accordκαι ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να

Данни за продукта

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Lenalidomide Accord 2,5 mg σκληρά καψάκια
Lenalidomide Accord 5 mg σκληρά καψάκια
Lenalidomide Accord 7,5 mg σκληρά καψάκια
Lenalidomide Accord 10 mg σκληρά καψάκια
Lenalidomide Accord 15 mg σκληρά καψάκια
Lenalidomide Accord 20 mg σκληρά καψάκια
Lenalidomide Accord 25 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Lenalidomide Accord 2,5 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 2,5 mg
λεναλιδομίδης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 36 mg
λακτόζης.
Lenalidomide Accord
5 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 5 mg
λεναλιδομίδης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 33 mg
λακτόζης.
Lenalidomide Accord
7,5 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 7,5 mg
λεναλιδομίδης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 50 mg
λακτόζης.
Lenalidomide Accord
10 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 10 mg
λεναλιδομίδης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 67 mg
λακτόζης.
Lenalidomide Accord
15 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 15 mg
λεναλιδομίδης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 100 mg
λακτόζης.
Lenalidomide Accord
20 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 20 m