Ketesse 25 mg sol. buv. sachet

Страна: Белгия

Език: френски

Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активна съставка:

Dexkétoprofène Trométamol 36,9 mg - Eq. Dexkétoprofène 25 mg

Предлага се от:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

АТС код:

M01AE17

INN (Международно Name):

Dexketoprofen Trometamol

дозиране:

25 mg

Лекарствена форма:

Solution buvable en sachet

Композиция:

Dexkétoprofène Trométamol 36.9 mg

Начин на приложение:

Voie orale

Терапевтична област:

Dexketoprofen

Каталог на резюме:

CTI code: 508933-02 - Taille de l'emballage: 2 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 508933-01 - Taille de l'emballage: 20 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 508933-04 - Taille de l'emballage: 10 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 508933-03 - Taille de l'emballage: 4 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Статус Оторизация:

Commercialisé: Non

Дата Оторизация:

2017-04-28

Листовка

Notice
202301-Ketesse 25 mg oral solution sachet-PIL-FR
1 / 8
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
KETESSE 25 MG SOLUTION BUVABLE EN SACHET
Dexkétoprofène
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4
.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Ketesse et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ketesse ?
3.
Comment prendre Ketesse ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Ketesse ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE KETESSE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Ce médicament est un antidouleur appartenant au groupe de
médicaments appelés anti-
inflammatoires non-stéroïdiens (AINS).
Il est utilisé dans le traitement symptomatique de courte durée de
la douleur aiguë légère à
modérée, comme les douleurs musculaires ou articulaires aiguës, les
règles douloureuses
(dysménorrhées) et les maux de dents. Ce médicament est indiqué
chez les patients
adultes.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE KETESSE ?
NE PRENEZ JAMAIS KETESSE
-
si vous êtes allergique au dexkétoprofène ou à l’un des autres
composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6;
-
si vous êtes allergique à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres
anti-inflammatoires non-
stéroïdiens;
-
si vous avez de l’asthme ou avez p

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Résumé des Caractéristiques du Produit
202301-Ketesse 25 mg oral solution sachet-RCP
1 / 14
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Ketesse 25 mg solution buvable en sachet
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque sachet de solution buvable contient : 25 mg de dexkétoprofène
sous forme de
dexkétoprofène trométamol.
Excipients à effet notoire:
2 g de saccharose et 20 mg de parahydroxybenzoate de méthyle (E 218).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en sachet.
Solution légèrement colorée avec une odeur de citron et une saveur
de citron-agrume doux.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de courte durée des douleurs aiguës
d'intensité légère à
modérée, telles que les douleurs musculo-squelettiques aiguës, les
dysménorrhées et les
maux de dents. Ce médicament est indiqué chez les patients adultes.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Pour soulager les symptômes, la dose efficace la plus faible devra
être utilisée pendant la
durée la plus courte possible (voir rubrique 4.4.)
_Adultes:_
Selon la nature et la sévérité de la douleur, la posologie
recommandée est en général de 25
mg toutes les 8 heures. La dose quotidienne totale ne peut dépasser
75 mg.
Ce médicament n'est prévu que pour un usage à court terme et le
traitement doit se limiter à
la période symptomatique.
_Personnes âgées:_
Chez les patients âgés, il est recommandé de débuter le traitement
par la dose la plus faible
de la posologie recommandée (dose journalière totale: 50 mg). Cette
dose peut être
augmentée jusqu'à la dose recommandée pour la population générale
mais seulement une
fois que la bonne tolérance générale a été établie.
En raison du profil d'effets indésirables possibles (voir rubrique
4.4), les sujets âgés doivent
être surveillés de manière particulièrement attentive.
_Insuffisance hépatique:_
Chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique léger
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