IRBEDAY PLUS 300 MG/25 MG FILM KAPLI TABLET ,FILM KAPLI TABLET, 28 ADET

Страна: Турция

Език: турски

Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активна съставка:

irbesartan, hidroklorotiyazid

Предлага се от:

VİTALİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

АТС код:

C09DA04

INN (Международно Name):

irbesartan, hydrochlorothiazide

Дата Оторизация:

1970-01-01

Листовка

1
KULLANMA TALİMATI
İRBEDAY PLUS 300 MG/25 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER: _
Her bir film kaplı tablette 300 mg irbesartan ve 25 mg
hidroklorotiyazid
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz (inek sütü kaynaklı), avicel pH 101, kroskarmelloz sodyum,
povidon, kolloidal silikon dioksit, prejelatinize nişasta, avicel pH
102, magnezyum stearat,
opadry II 85G34784 pink [polivinil alkol, talk, titanyum dioksit
(E171), makrogol/PEG 3350,
lesitin (soya) (E322), kırmızı demir oksit (E172ii), FD&C mavi 2
alüminyum lak / indigo
karmin (E132)] içerir.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. İRBEDAY PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. İRBEDAY PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. İRBEDAY PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. İRBEDAY PLUS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. İRBEDAY PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
İRBEDAY
PLUS
irbesartan
ve
hidroklorotiyazid
adı
verilen
iki
etkin
maddenin
kombinasyonudur.
• İRBEDAY PLUS 300 mg irbesartan ve 25 mg hidroklorotiyazid
içerir.
•
İrbesartan
anjiyotensin-II
reseptör
antagonistleri
olarak
bilinen
bir
tansiyon
düşürücü
(antihipertansif) ilaç grubuna dahildir. Anjiyotensin-II vücutta
üretilen bir maddedir ve kan
damarlarında bulunan reseptörlerine bağlanarak kan damarlar�

Данни за продукта

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İRBEDAY PLUS 300 mg/25 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
İrbesartan
300 mg
Hidroklorotiyazid
25 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz
30 mg
Lesitin (soya) (E322)
0,525 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Oblong, bikonveks, kenarları düz, pembe film kaplı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyonun tedavisinde kullanılır.
Bu sabit doz kombinasyonu, tek başına irbesartan veya
hidroklorotiyazid ile kan basıncı yeterli
oranda kontrol altına alınamayan hastalarda endikedir (bkz. Bölüm
4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Yetişkinlerde
İRBEDAY PLUS, günde bir kez, yemeklerle veya yemeklerden bağımsız
olarak kullanılabilir.
Herbir bileşeni için (irbesartan ve hidroklorotiyazid) doz
titrasyonu önerilebilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Klinik olarak uygun olduğu durumlarda, monoterapiden sabit
kombinasyon tedavisine geçiş
düşünülebilir:
• Tek başına hidroklorotiyazid veya 150 mg irbesartan ile kan
basıncı kontrol altına alınamayan
hastalara İRBEDAY PLUS 150 mg/12,5 mg film kaplı tablet
uygulanabilir.
• 300 mg irbesartan veya İRBEDAY PLUS 150 mg/12,5 mg film kaplı
tablet ile kan basıncı yeterli
oranda kontrol altına alınamayan hastalara, İRBEDAY PLUS 300
mg/12,5 mg film kaplı tablet
uygulanabilir.
2
• İRBEDAY PLUS 300/12,5 mg film kaplı tablet ile kan basıncı
yeterli oranda kontrol altına
alınmayan hastalara, İRBEDAY PLUS 300 mg/25 mg film kaplı tablet
uygulanabilir.
300 mg irbesartan/ 25 mg hidroklorotiyazid’den daha yüksek günlük
doz önerilmemektedir.
Gerekirse İRBEDAY PLUS başka bir antihipertansif ilaç ile birlikte
uygulanabilir (bkz. bölüm
4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
UYGULAMA ŞEKLI:
İRBEDAY PLUS tabletler oral kullanım içindir. Günde bir kez
yemekler ile veya yemeklerden
bağımsız olarak kullanılabilir.
ÖZEL POPÜLASYONL