البلد: تركيا
اللغة: التركية
المصدر: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
irbesartan, hidroklorotiyazid
VİTALİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.
C09DA04
irbesartan, hydrochlorothiazide
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI İRBEDAY PLUS 300 MG/25 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDELER: _ Her bir film kaplı tablette 300 mg irbesartan ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz (inek sütü kaynaklı), avicel pH 101, kroskarmelloz sodyum, povidon, kolloidal silikon dioksit, prejelatinize nişasta, avicel pH 102, magnezyum stearat, opadry II 85G34784 pink [polivinil alkol, talk, titanyum dioksit (E171), makrogol/PEG 3350, lesitin (soya) (E322), kırmızı demir oksit (E172ii), FD&C mavi 2 alüminyum lak / indigo karmin (E132)] içerir. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. İRBEDAY PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. İRBEDAY PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. İRBEDAY PLUS NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. İRBEDAY PLUS’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. İRBEDAY PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • İRBEDAY PLUS irbesartan ve hidroklorotiyazid adı verilen iki etkin maddenin kombinasyonudur. • İRBEDAY PLUS 300 mg irbesartan ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir. • İrbesartan anjiyotensin-II reseptör antagonistleri olarak bilinen bir tansiyon düşürücü (antihipertansif) ilaç grubuna dahildir. Anjiyotensin-II vücutta üretilen bir maddedir ve kan damarlarında bulunan reseptörlerine bağlanarak kan damarlar اقرأ الوثيقة كاملة
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI İRBEDAY PLUS 300 mg/25 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: İrbesartan 300 mg Hidroklorotiyazid 25 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz 30 mg Lesitin (soya) (E322) 0,525 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Oblong, bikonveks, kenarları düz, pembe film kaplı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Esansiyel hipertansiyonun tedavisinde kullanılır. Bu sabit doz kombinasyonu, tek başına irbesartan veya hidroklorotiyazid ile kan basıncı yeterli oranda kontrol altına alınamayan hastalarda endikedir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Yetişkinlerde İRBEDAY PLUS, günde bir kez, yemeklerle veya yemeklerden bağımsız olarak kullanılabilir. Herbir bileşeni için (irbesartan ve hidroklorotiyazid) doz titrasyonu önerilebilir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Klinik olarak uygun olduğu durumlarda, monoterapiden sabit kombinasyon tedavisine geçiş düşünülebilir: • Tek başına hidroklorotiyazid veya 150 mg irbesartan ile kan basıncı kontrol altına alınamayan hastalara İRBEDAY PLUS 150 mg/12,5 mg film kaplı tablet uygulanabilir. • 300 mg irbesartan veya İRBEDAY PLUS 150 mg/12,5 mg film kaplı tablet ile kan basıncı yeterli oranda kontrol altına alınamayan hastalara, İRBEDAY PLUS 300 mg/12,5 mg film kaplı tablet uygulanabilir. 2 • İRBEDAY PLUS 300/12,5 mg film kaplı tablet ile kan basıncı yeterli oranda kontrol altına alınmayan hastalara, İRBEDAY PLUS 300 mg/25 mg film kaplı tablet uygulanabilir. 300 mg irbesartan/ 25 mg hidroklorotiyazid’den daha yüksek günlük doz önerilmemektedir. Gerekirse İRBEDAY PLUS başka bir antihipertansif ilaç ile birlikte uygulanabilir (bkz. bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). UYGULAMA ŞEKLI: İRBEDAY PLUS tabletler oral kullanım içindir. Günde bir kez yemekler ile veya yemeklerden bağımsız olarak kullanılabilir. ÖZEL POPÜLASYONL اقرأ الوثيقة كاملة