Страна: Молдова
Език: румънски
Източник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Acid thiocticum
World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș.
A16AX01
Acidum thiocticum
600 mg/50 ml
soluţie injectabilă
N1
cu prescripție
Mefar Ilac Sanayii A.S., Turcia
2020-11-18
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT INSULIPON 600 MG/50 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ _Acidum thiocticum _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este INSULIPON şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi INSULIPON 3. Cum să administrați INSULIPON 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează INSULIPON 6. Conținutul ambalajului și alte informații. 1. CE ESTE INSULIPON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acidul tioctic, substanţa activă din INSULIPON, este o substanţă produsă în organism şi are un efect asupra anumitor funcţii metabolice ale organismului. Mai mult, acidul tioctic are proprietăţi antioxidante, care protejează celula nervoasă împotriva produşilor de degradare reactivi. INSULIPON este utilizat pentru tratamentul simptomatic al polineuropatiei periferice diabetice (senzitivo-motorii) la adulți. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI INSULIPON NU UTILIZAȚI INSULIPON dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acidul tioctic sau la oricare dintre celelalte componente ale Insulipon (vezi pct.6); dacă sunteţi copil sau adolescent, deoarece nu sunt suficiente informaţii privind siguranţa utilizării Insulipon la această grupă de vârstă. AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI INSULIPON: Înainte să vi s Прочетете целия документ
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Insulipon 600 mg/50 ml, soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ Fiecare flacon (50 ml), soluție injectabilă, conține acid tioctic 600 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. _ _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. Lichid transparent, de culoare galben-deschis. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al polineuropatiei periferice diabetice (senzitivo-motorii) la adulți. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE Doza zilnică recomandată: 50 ml (corespunzător a 600 mg acid tioctic). În faza inițială, durata tratamentului este de 2-4 săptămâni. Ulterior, pentru tratamentul de întreţinere, trebuie administrat oral acid tioctic, în doze zilnice de 300-600 mg. Terapia polineuropatiei diabetice se bazează pe tratamentul adecvat al diabetului zaharat. MOD DE ADMINISTRARE INSULIPON soluție injectabilă, se perfuzează lent intravenos (viteza de administrare a acidului tioctic nu trebuie să fie mai mare de 50 mg pe minut sau 4,2 ml soluție/minut). Administrarea de Insulipon soluție injectabilă, se poate face cu infuzomat, cu condiţia ca timpul de injectare să fie de minim 12 minute. Insulipon soluție injectabilă, poate fi administrat nediluat sau diluat exclusiv cu ser fiziologic (diluat la 100-250 ml). Din cauza sensibilităţii la lumină a substanţei active, soluţia pentru perfuzie trebuie preparată pregătită imediat înainte de începerea administrării, iar flaconul trebuie protejat de lumină cu ajutorul unui ambalaj din polietilenă neagră. Perfuzia se aplică utilizând orice set de perfuzie standard. Timpul de perfuzare se monitorizează strict pentru a nu fi mai mic de 12 minute. _ _ _Copii și adolescenți _ Insulipon este contraindicat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. 4.3. CONTRAINDICAŢII - hipersensibilitate la acidul tioctic sau la oricare dintre excipienţii medicamentului enumeraţi la pct 6.1, Insulipon Прочетете целия документ