Страна: Европейски съюз
Език: фински
Източник: EMA (European Medicines Agency)
meloksikaami
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
QM01AC06
meloxicam
Horses; Dogs; Cats; Cattle; Pigs
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
Koira: kivun ja tulehduksen lievittäminen akuuteissa ja kroonisissa tuki-ja liikuntaelinsairauksissa. Seuraa leikkauksen jälkeistä kipua ja tulehdusta ortopedisen ja pehmytkudoksen leikkauksen jälkeen. Kissat: vähentää leikkauksen jälkeistä kipua ovariohysterectomian ja pienen pehmytkudoksen leikkauksen jälkeen. Lievittäminen lievän tai keskivaikean postoperatiivisen kivun ja tulehduksen jälkeen kirurginen menettelyt in cats, e. ortopedisten ja pehmytkudoskirurgisten leikkausten. Lievittää kipua ja tulehdusta akuutti ja krooninen tuki-ja liikuntaelinten sairaudet kissoilla. Nauta: käytettävä akuutissa hengitystieinfektiossa tarkoituksenmukaisella antibioottiterapialla kliinisten oireiden vähentämiseksi. Käytetään ripulissa yhdistelmänä suun kautta annettavaan uudelleenhydratointiterapiaan viikon ikäisten vasikoiden kliinisten oireiden vähentämiseksi ja nuorten, ei-imettävien nautojen. Lisäkäsittelyssä akuutin mastitisin hoidossa yhdistettynä antibioottiterapiaan. Jälkikäteen leikkauksen jälkeisen kivun lievittämiseen vasikoiden poistamisen jälkeen. Siat: käytettäväksi ei-tarttuvien lokomotorisairauksien yhteydessä, joilla vähennetään lameness ja tulehdus oireita. Sillä lisähoitona hoidossa porsimisen jälkeisessä verenmyrkytyksessä ja toksemiassa (mastitis-metritis-agalaktia-oireyhtymä) yhdessä asianmukaisen antibioottihoidon kanssa. Lievittää postoperatiivista kipua, joka liittyy vähäiseen pehmytkudokseen, kuten kastraatioon. Hevoset: tulehduksen lievittäminen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa tuki- ja liikuntaelinten sairauksissa. Hevosen koliikissa liittyvän kivun lievittämiseen.
Revision: 12
valtuutettu
2011-12-09
83 B. PAKKAUSSELOSTE 84 PAKKAUSSELOSTE INFLACAM 1,5 MG/ML ORAALISUSPENSIO KOIRILLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija ja valmistaja ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea, Co. Galway, Irlanti. 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Inflacam 1,5 mg/ml oraalisuspensio koirille Meloksikaami 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi ml sisältää: 1,5 mg meloksikaamia 5 mg natriumbentsoaattia 4. KÄYTTÖAIHEET Tulehduksen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa luusto-lihassairauksissa koirilla. 5. VASTA-AIHEET Älä käytä tiineille tai imettäville eläimille. Älä käytä koirille, joilla on maha-suolikanavan sairauksia, kuten mahaärsytys ja verenvuoto, maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta ja verenvuotoa aiheuttavia sairauksia. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Älä käytä alle 6 viikon ikäisille koirille. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille tyypillisiä haittavaikutuksia kuten ruokahaluttomuutta, oksentelua, ripulia, verta ulosteessa, velttous ja munuaisten vajaatoiminta on raportoitu satunnaisesti. Veriripulia, verioksennusta, ruoansulatuskanavan haavaumia ja kohonneita maksa-arvoja on raportoitu hyvin harvoissa tapauksissa. Nämä haittavaikutukset ilmenevät yleensä ensimmäisellä hoitoviikolla ja ovat useimmissa tapauksissa lyhytaikaisia ja menevät ohi, kun hoito lopetetaan, mutta joissain hyvin harvinaisissa tapauksissa ne saattavat olla vakavia tai kuolemaan johtavia. Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito tulee keskeyttää ja ottaa yhteyttä eläinlääkärin. Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta Прочетете целия документ
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Inflacam 1,5 mg/ml oraalisuspensio koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää: Vaikuttava aine Meloksikaami 1,5 mg Apuaine Natriumbentsoaatti 5 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Oraalisuspensio. Keltainen suspensio. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI Koira 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Tulehduksen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa luusto-lihassairauksissa. 4.3 VASTA-AIHEET Älä käytä tiineille tai imettäville eläimille. Älä käytä koirille, joilla on maha-suolikanavan sairauksia, kuten mahaärsytys ja verenvuoto, maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta ja verenvuotoa aiheuttavia sairauksia. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Älä käytä alle 6 viikon ikäisille koirille. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Munuaisvaurioriskin vuoksi valmisteen käyttöä tulee välttää kuivuneilla ja verenvähyydestä kärsivillä (hypovoleemisilla) eläimillä sekä eläimillä, joilla on alhainen verenpaine. Tätä koirille tarkoitettua valmistetta ei pidä käyttää kissoille. Kissoille tulee käyttää Inflacam 0,5 mg/ml oraalisuspensiota kissoille. Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID), tulisi välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa. 3 Tapauksessa, jossa ihminen on niellyt valmistetta vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä. 4.6 HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS) Steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille tyypillisiä haittavaikutuksia kuten ruokahaluttomuutta, oksentelua, ripulia, verta ulosteessa, v Прочетете целия документ