Страна: Тунис
Език: френски
Източник: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
VACCIN D+T+C+P+HB+HIB
Glaxo Smith KLine Biologicals S.A (RIXENSART)
VACCIN D+T+C+P+HB+HIB
Pdre p.prep.injectable
B/1fl+ser/0.5ml dose
Aucun tableau
VACCINS
ANTIINFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
Infanrix Hexa est indiqué pour la primovaccination et le rappel des nourrissons contre la diphtérie, la tétanos, la coqueluche, l'hépatite B, la poliomyélite et les infections liées à l'Haemophilus influenzae de type b.
Classement VEIC: Essentiel
2005-08-20
Infanrix hexa Vx 03 Mai 2019 1 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Infanrix hexa, poudre et suspension pour suspension injectable. Vaccin diphtérique (D), tétanique (T), coquelucheux (acellulaire, multicomposé) (Ca), de l’hépatite B (ADNr) (HepB), poliomyélitique (inactivé) (P) et de l’ _Haemophilus influenzae _ type b (Hib) conjugué (adsorbé). 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Après reconstitution, 1 dose (0,5 ml) contient : Anatoxine diphtérique 1 30 Unités Internationales (UI) Anatoxine tétanique 1 40 Unités Internationales (UI) Antigènes de _Bordetella pertussis_ Anatoxine pertussique (PT) 1 25 microgrammes Hémagglutinine filamenteuse (FHA) 1 25 microgrammes Pertactine (PRN) 1 8 microgrammes Antigène de surface du virus de l'hépatite B (HBs) 2,3 10 microgrammes Virus de la poliomyélite (inactivés) (IPV) Type 1 (souche Mahoney) 4 40 unités antigène D Type 2 (souche MEF-1) 4 8 unités antigène D Type 3 (souche Saukett) 4 32 unités antigène D Polyoside d' _Haemophilus influenzae _ type b 10 microgrammes (phosphate de polyribosylribitol, PRP) 3 conjugué à l’anatoxine tétanique en tant que protéine vectrice environ 25 microgrammes 1 adsorbé sur hydroxyde d'aluminium hydraté (Al(OH) 3 ) 0,5 milligrammes Al 3+ 2 produit sur des cellules de levure ( _Saccharomyces cerevisiae_ ) par la technique de l’ADN recombinant 3 adsorbé sur phosphate d'aluminium (AlPO 4 ) 0,32 milligrammes Al 3+ 4 produit sur des cellules VERO Ce vaccin peut contenir des traces de formaldéhyde, néomycine et polymyxine qui ont été utilisés au cours du processus de fabrication (voir rubrique 4.3). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et suspension pour suspension injectable. Le composant diphtérique, tétanique, coquelucheux acellulaire, hépatite B, poliomyélitique inactivé (DTCa-HepB-P) se présente sous forme d'une suspension blanche trouble. Le composant lyophilisé _Haemophilus influenzae _ Прочетете целия документ