INDIUM DTPA IN 111 Solution

Страна: Канада

Език: френски

Източник: Health Canada

Активна съставка:

Pentétate d'indium IN 111 disodique

Предлага се от:

GE HEALTHCARE CANADA INC

АТС код:

V09AX01

INN (Международно Name):

INDIUM 111 IN PENTETIC ACID

дозиране:

37MBq

Лекарствена форма:

Solution

Композиция:

Pentétate d'indium IN 111 disodique 37MBq

Начин на приложение:

Intrathécale

Броя в опаковка:

15G/50G

Вид предписание :

Annexe C

Терапевтична област:

ROENTGENOGRAPHY

Каталог на резюме:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152616001; AHFS:

Статус Оторизация:

APPROUVÉ

Дата Оторизация:

2009-07-08

Данни за продукта

MONOGRAPHIE DU PRODUIT
INDIUM DTPA
111
IN
(PENTÉTATE D’INDIUM DISODIUM
111
LN INJECTION)
AGENT DIAGNOSTIQUE RADIOPHARMACEUTIQUE
GE Healthcare Canada Inc.
2300, boul. Meadowvale
Mississauga (Ontario)
L5N 5P9
N° DE CONTRÔLE : 215028
DATE D’APPROBATION : 7 JUIN 2018
INDIUM DTPA
111
IN
PENTÉTATE D’INDIUM DISODIUM
111
LN INJECTION
DESCRIPTION
L’indium DTPA
111
In de GE Healthcare est réservé à l’usage diagnostique et doit
être administré
par injection intrathécale. Il est disponible en solution aqueuse
stérile, apyrogène, isotonique,
tamponnée à un pH de 7 à 8. Au temps d’étalonnage, chaque
millilitre renferme 37 MBq, 1 mCi
de pentétate d’indium disodium
111
ln (pas d’entraîneur ajouté), 20 à 50 µg d’acide pentétique
et
du bicarbonate de sodium pour l’ajustement du pH.
_LE PRODUIT DOIT ÊTRE JETÉ APRÈS USAGE UNIQUE_
.
La pureté du radionucléide au temps d’étalonnage est d’au moins
99,88 % avec moins de 0,06 %
d’indium
114
In et 0,006 % de zinc
65
Zn. La concentration de chaque contaminant
radionucléidique varie au fil du temps. Le graphique 1 montre la
concentration maximale de
chaque impureté radionucléidique en fonction du temps.
Graphique 1
Impuretés radionucléidiques
Les noms chimiques sont les suivants : Indate (2-)-
111
_In_
-,[
_N,N_
,-bis[2-[bis-(carboxymethyl)
amino] ethyl] glycinato(5-)]-,disodique; et Disodium [
_N,N_
-bis[2-
(carboxymethyl)amino]glycinato(5-)-indate(2-)
111
_In_
.
Formule moléculaire : C
14
H
18
O
10
N
3
111
In Na
2
Poids moléculaire : 545,29
4
Structure chimique :
CARACTÉRISTIQUES PHYSIQUES
L’indium
111
In se désintègre par capture électronique avec une demi-vie
physique de 67.9 heures.
Les énergies des photons servant à la détection et à la
scintigraphie sont indiquées dans le
tableau 1.
Tableau 1 – Données principales sur l’émission de rayonnements
1
Radiation
% moyen/désintégration
Énergie moyenne (keV)
Gamma-2
90,2
171,3
Gamma-3
94,0
245,4
1
Kocher, David C., “Radioactive Decay Data Tables,” DOE/TIC-11