Страна: Исландия
Език: исландски
Източник: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Simeticonum INN
McNeil Sweden AB
A03AX13
Silíkonsambönd
240 mg
Mjúkt hylki
(L) Ekki lyfseðilsskylt
087215 Töfluílát
Markaðsleyfi útgefið
2007-03-22
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS IMOGAZE 240 MG MJÚKT HYLKI simeticon LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða ráðgjöf. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. - Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki innan 10 daga. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Imogaze og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Imogaze 3. Hvernig nota á Imogaze 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Imogaze 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM IMOGAZE OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Imogaze verkar með því að rjúfa loftbólur í meltingarveginum sem valda uppþembu. Lyfið er notað handa fullorðnum og unglingum frá 15 ára aldri til að meðhöndla einkenni uppþembu í meltingarvegi (vindgangs) sem veldur því að kviðurinn er þaninn. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA IMOGAZE EKKI MÁ NOTA IMOGAZE ef um er að ræða ofnæmi fyrir simeticoni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Leitið ráða hjá lækni ef: - uppþemban er ekki liðin hjá eftir 10 daga meðferð. - þú ert með hægðatregðu sem ekki líður hjá. - einkenni versna eða ný einkenni koma fram. MEÐGANGA OG BRJÓSTAGJÖF Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyf eru notuð. Nota má Imogaze á meðgöngu og við brjóstagjöf vegna þess að upptaka simeticons í líkamanum (altæk útsetning) er hverfandi. AKSTUR OG NOTKUN VÉLA Imogaze hefur engin þekkt áhrif á hæfni Прочетете целия документ
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Imogaze 240 mg mjúkt hylki. 2. INNIHALDSLÝSING Hvert hylki inniheldur: Simeticon 240,00 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Mjúkt hylki. Egglaga, gegnsætt mjúkt hylki. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Til meðferðar við einkennum uppþembu (vindgangs) hjá fullorðnum og unglingum (frá 15 ára aldri). 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Til inntöku. Einungis ætlað fullorðnum (frá 15 ára aldri). Eitt hylki með glasi af vatni í lok hverrar meginmáltíðar. Ekki má taka fleiri en 3 hylki á sólarhring. Meðferð skal ekki vara lengur en í 10 daga. 4.3 FRÁBENDINGAR Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Ef einkennin eru viðvarandi eða fara versnandi, ef ný einkenni koma fram eða ef um langvarandi hægðatregðu er að ræða, á sjúklingurinn að leita til læknis. Simeticon er ekki ætlað til meðferðar við ungbarnakveisu, vegna þess að takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um öryggi við notkun þess handa hvítvoðungum og börnum. 4.5 MILLIVERKANIR VIÐ ÖNNUR LYF OG AÐRAR MILLIVERKANIR Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum. 4.6 FRJÓSEMI, MEÐGANGA OG BRJÓSTAGJÖF Meðganga Engin klínísk gögn liggja fyrir um notkun simeticons á meðgöngu. Fyrirliggjandi upplýsingar úr dýrarannsóknum nægja ekki til að segja fyrir um eiturverkanir á æxlun (sjá kafla 5.3). 2 Ekki er búist við neinum áhrifum á meðgöngu vegna þess að simeticon dreifist í óverulegum mæli um líkamann með blóðrás. Nota má Imogaze á meðgöngu. Brjóstagjöf Ekki er búist við neinum áhrifum á börn sem eru á brjósti vegna þess að simeticon dreifist í óverulegum mæli með blóðrás um líkama móðurinnar. Konur með barn á brjósti mega nota Imogaze. Frjósemi Ólíklegt er að simeticon valdi altækum eiturverkunum á æxlun (sjá kafla 5.3). 4.7 ÁHRIF Á HÆFNI TIL AK Прочетете целия документ