Страна: Унгария
Език: унгарски
Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
imipenem monohydrate; cilastatin sodium
Steriscience B.V.
J01DH51
imipenem monohydrate; cilastatin sodium
TK
Kiszerelések: 1 X 20 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-24323 / 01 - I - TK - igen; 10 X 20 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-24323 / 02 - I - TK - igen
Generikus
2024-01-02
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA IMIPENEM/CILASTATIN STERISCIENCE 500 MG/500 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ imipenem/cilasztatin MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4 pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Imipenem/Cilastatin Steriscience 500 mg/500 mg por oldatos infúzióhoz (a továbbiakban Imipenem/Cilastatin Steriscience) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Imipenem/Cilastatin Steriscience alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Imipenem/Cilastatin Steriscience készítményt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Imipenem/Cilastatin Steriscience készítményt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IMIPENEM/CILASTATIN STERISCIENCE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Imipenem/Cilastatin Steriscience hatóanyagai az imipenem és a cilasztatin. A készítmény a karbapenem antibiotikumoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. A felnőttek, serdülők, valamint az 1 éves és annál idősebb gyermekek különböző testrészein fertőzéseket okozó baktériumok (kórokozók) széles skáláját elpusztítja. A kezelőorvosa azért írta fel Önnek a Imipenem/Cilastatin Steriscience készítményt, mert az alábbiak közül egy (vagy több) fertőzéstípus fennáll Önnél: szövődményes hasi fertőzések; a tüdőt érintő fertőzése Прочетете целия документ
1. A GYÓGYSZER NEVE Imipenem/Cilastatin Steriscience 500 mg/500 mg por oldatos infúzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 500 mg imipenemnek megfelelő imipenem-monohidrátot és 500 mg cilasztatinnak megfelelő cilasztatin-nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként. Ismert hatású segédanyag 36,1 mg (1,57 mmol) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos infúzióhoz Fehér vagy világossárga színű por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Imipenem/Cilastatin Steriscience az alábbi fertőzések kezelésére javallott felnőttek, serdülők, illetve 1 éves vagy annál idősebb gyermekek esetében (lásd 4.4 és 5.1 pont): szövődményes intraabdominális fertőzések; súlyos pneumonia, beleértve a kórházi kezeléssel és gépi lélegeztetéssel összefüggésbe hozható pneumoniákat; intra- és postpartum fertőzések; szövődményes húgyúti fertőzések; szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések. Az Imipenem/Cilastatin Steriscience alkalmazható olyan neutropeniás betegek kezelésére, akiknek a láza gyaníthatóan bakteriális fertőzéssel áll összefüggésben. Olyan betegek kezelésére, akiknél bármelyik fent felsorolt fertőzéssel összefüggő, vagy feltételezhetően összefüggő bacteraemia alakult ki. Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos irányelveket. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az Imipenem/Cilastatin Steriscience adagolási javaslatai az alkalmazni kívánt imipenem/cilasztatin mennyiségére vonatkoznak. Az Imipenem/Cilastatin Steriscience napi dózisát a fertőzés típusának és súlyosságának, a kitenyésztett patogén(ek)nek, valamint a beteg vesefunkciójának és testtömegének megfelelően kell meghatározni (lásd 4.4 és 5.1 pont). Felnőttek és serdülők OGYÉI/77649/2021 2 Normális vesefunkciójú (kreatinin-clearance >70 ml/perc/1,73 m 2 ) bet Прочетете целия документ