Страна: Европейски съюз
Език: унгарски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
az irbezartánnal, a hidroklorotiaziddal
Krka, d.d., Novo mesto
C09DA04
irbesartan, hydrochlorothiazide
A renin-angiotenzin rendszerre ható szerek
Magas vérnyomás
Az esszenciális hipertónia kezelése. Ez a fix dózisú kombináció olyan felnőtt betegek esetében jelentkezik, akiknek a vérnyomása önmagában nem áll rendelkezésre megfelelő irbezartán vagy hidroklorotiazid kezelés alatt.
Revision: 15
Felhatalmazott
2011-03-04
33 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 34 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA IFIRMACOMBI 150 MG/12,5 MG FILMTABLETTA IFIRMACOMBI 300 MG/12,5 MG FILMTABLETTA IFIRMACOMBI 300 MG/25 MG FILMTABLETTA irbezartán/hidroklorotiazid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Ifirmacombi és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Ifirmacombi szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Ifirmacombi-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Ifirmacombi-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IFIRMACOMBI ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Ifirmacombi két hatóanyag, az irbezartán és a hidroklorotiazid kombinációja. Az irbezartán az angiotenzin-II-receptor-antagonistaként ismert gyógyszerek csoportjához tartozik. Az angiotenzin-II, egy a szervezetben termelődő anyag, amely az erek receptoraihoz való kötődése révén, azokat összeszűkíti. Ennek következtében a vérnyomás megemelkedik. Az irbezartán megakadályozza az angiotenzin-II kötődését ezekhez a receptorokhoz, így az erek ellazulnak, és csökken a vérnyomás. A hidroklorotiazid egyike azon gyógyszereknek (az úgynevezett tiazid típusú vízhajtók), amelyek f Прочетете целия документ
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmtabletta Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmtabletta Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmtabletta 150 mg irbezartán (irbezartán-hidroklorid formájában) és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként. Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmtabletta 300 mg irbezartán (irbezartán-hidroklorid formájában) és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként. Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmtabletta 300 mg irbezartán (irbezartán-hidroklorid formájában) és 25 mg hidroklorotiazid filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta (tabletta). Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmtabletta Pasztell-rózsaszín színű, domború felületű, ovális alakú filmtabletta. Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmtabletta Fehér színű, domború felületű, kapszula formájú filmtabletta. Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmtabletta Pasztell-rózsaszín színű, domború felületű, kapszula formájú filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Esszenciális hipertónia kezelése. Ez a fix adagú kombináció azon felnőtt betegek számára javallott, akiknek vérnyomása monoterápiában alkalmazott irbezartánnal vagy hidroklorotiaziddal nem szabályozható megfelelően (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az Ifirmacombi naponta egyszer, étkezés közben, vagy attól függetlenül szedhető. Ajánlott az egyes összetevőkkel (irbezartán és hidroklorotiazid) külön-külön elvégezni a szükséges adag meghatározását. Ha klinikailag indokolt, monoterápiáról a fix kombinációra történő közvetlen áttérés is megfontolható az alábbiak szerint: - az Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg azoknak a betegeknek adható, akiknek vérnyomása önállóan hidroklorotiaziddal vagy 150 mg irbezartánnal nem szabályozható megfelelően; 3 - az Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg azoknak a betegeknek adh Прочетете целия документ