Страна: Швейцария
Език: френски
Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
l'acide ibandronicum
Helvepharm AG
M05BA06
acid ibandronicum
Solution injectable
acidum ibandronicum 3 mg ut natrii ibandronas monohydricus, acidum aceticum glaciale, natrii acetas trihydricus, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 3 ml.
B
Synthetika
Traitement de l'Ostéoporose chez postmenopaulalen Femmes afin de Réduire le Risque de Fractures vertébrales
zugelassen
1970-01-01
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Ibandronat Zentiva® Osteo, solution injectable Helvepharm AG Composition Principes actifs Acidum ibandronicum ut natrii ibandronas hydricus. Excipients Natrii chloridum, acidum aceticum glaciale, natrii acetas, aqua ad iniectabilia pro 3 ml. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Solution injectable à 3 mg d'acide ibandronique (soit 3.375 mg de sel monosodique monohydraté d'acide ibandronique) dans 3 ml. Indications/Possibilités d’emploi Traitement de l'ostéoporose chez la femme ménopausée, pour la réduction du risque de fractures vertébrales. Posologie/Mode d’emploi Posologie usuelle La dose recommandée d'Ibandronat Zentiva Osteo est de 3 mg; elle est administrée tous les trois mois en injection intraveineuse de 15–30 secondes. La voie d'administration intraveineuse doit être strictement respectée. Si l'administration d'une dose a été oubliée, celle-ci doit avoir lieu aussi tôt que possible. Les injections suivantes doivent intervenir tous les trois mois à partir de la date de la dernière injection. Les patientes doivent recevoir du calcium et/ou de la vitamine D à titre complémentaire (voir «Mises en garde et précautions»). Durée du traitement La durée optimale du traitement d'une ostéoporose par des bisphosphonates n'est pas établie. La nécessité de poursuivre le traitement par Ibandronat Zentiva Osteo doit être réévaluée à intervalles réguliers, en tenant compte du bénéfice et des risques éventuels pour le patient en question, notamment après une durée d'utilisation de cinq ans ou plus. Instructions posologiques particulières Patientes présentant des troubles de la fonction hépatique Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire (voir «Pharmacocinétique»). Patientes présentant des troubles de la fonction rénale Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patientes présentant une insuffisance rénale légère à modérée (créatinine sérique ≤200 µmol/l (2,3 mg/dl) ou clairance de la créatinine ≥30 ml/min). L'inj Прочетете целия документ