Helicobacter Test INFAI 45 mg In-vivo Diagnostikum

Страна: Швейцария

Език: немски

Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активна съставка:

carbonei(13-C) ureum

Предлага се от:

Infai CH GmbH

АТС код:

V04CX05

INN (Международно Name):

carbonei(13-C) ureum

Лекарствена форма:

In-vivo Diagnostikum

Композиция:

carbonei(13-C) ureum 45 mg pro vitro.

Клас:

B

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична област:

in vivo Diagnose einer Helicobacter pylori Infektion des Magens und des Zwölffingerdarms

Статус Оторизация:

zugelassen

Дата Оторизация:

1998-09-16

Данни за продукта

FACHINFORMATION
Hersteller/Fabricant
Helicobacter Test INFAI für die Infrarotspektroskopie
Zusammensetzung
Wirkstoff: Carbonei (13C) Ureum (13C-Harnstoff).
Keine Hilfsstoffe.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Pulver, Test-Kit für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 75 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Der Helicobacter Test INFAI kann zur in vivo Diagnose einer
Helicobacter pylori Infektion des
Magens und des Zwölffingerdarms angewendet werden.
Dosierung/Anwendung
Helicobacter Test INFAI ist ein Atemtest. Er ist zur einmaligen
Anwendung bestimmt.
Zur Durchführung des Atemtests bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren sind 200 ml
100%iger Orangensaft oder 1 g Zitronensäure gelöst in 200 ml Wasser
(als vorweg eingenommene
Testmahlzeit) notwendig. Zum Lösen des 13C-Harnstoff-Pulvers wird
Trinkwasser verwendet.
Der Patient muss vor der Anwendung mehr als 6 Stunden gefastet haben,
vorzugsweise über Nacht.
Die Durchführung des Tests dauert ca. 40 Minuten.
Sollte es notwendig sein, den Test zu wiederholen, soll dies nicht vor
dem nächsten Tag erfolgen.
Eine Keimreduktion von Helicobacter pylori kann zu falsch-negativen
Ergebnissen führen. Daher
soll der Test frühestens 4 Wochen nach systemischer antibakterieller
Therapie und 4 Wochen nach
der letzten Verabreichung eines säuresekretionshemmenden Medikamentes
durchgeführt werden.
Beides kann den Helicobacter pylori Status beeinflussen. Dies ist
insbesondere nach einer
Helicobacter-Eradikationstherapie wichtig.
Durchführung des Atemtests
1. Der Test soll in Anwesenheit einer fachlich qualifizierten Person
durchgeführt werden.
2. Jeder Patient soll mittels des Patientendokumentationsbogens
dokumentiert werden. Es wird
empfohlen, dass der Patient den Test in Ruhelage durchführt.
3. Der Test beginnt mit der Sammlung einer Probe zur Bestimmung des
Ausgangswertes (00-
Minuten-Wert):
Den Strohhalm und den Atembeutel aus dem Testset nehmen.
Stopfen von einem der Atembeutel entfernen, den Strohhalm auswickeln
und in das Behältnis hal