HARVONI

Страна: Еквадор

Език: испански

Източник: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Активна съставка:

Cada tableta recubierta contiene: Sofosbuvir (a) 400mg Ledipasvir (b),(c),(d),(e) 90mg a) La cantidad real del principio activo sofosbuvir se ajusta en función de su pureza, con un ajuste concomitante a la cantidad de monohidrato de lactosa. b) Ledipasvir se presenta como solvato de acetona ledipasvir (LDV-AS). La acetona de LDV-AS se elimina durante el secado por atomización y los procesos secundarios de secado. c) El peso real de LDV-AS se ajusta en función de su factor de corrección de medicamento (DCF)

Предлага се от:

GILEAD SCIENCES, INC. ESTADOS UNIDOS

Лекарствена форма:

TABLETA RECUBIERTA

Композиция:

Cada tableta recubierta contiene: Sofosbuvir (a) 400mg Ledipasvir (b),(c),(d),(e) 90mg a) La cantidad real del principio activo sofosbuvir se ajusta en función de su pureza, con un ajuste concomitante a la cantidad de monohidrato de lactosa. b) Ledipasvir se presenta como solvato de acetona ledipasvir (LDV-AS). La acetona de LDV-AS se elimina durante el secado por atomización y los procesos secundarios de secado. c) El peso real de LDV-AS se ajusta en función de su factor de corrección de medicamento (DCF), con un ajuste concomitante a la cantidad de etanol anhidro. d) La cantidad real de dispersión de ledipasvir secada por atomización (LDV SDD) se ajusta en función de su contenido de medicamento con un ajuste concomitante al monohidrato de lactosa. e) Ledipasvir y copovidona se combinan en LDV SDD.

Начин на приложение:

Oral

Броя в опаковка:

Caja x 1 frasco con 28 tabletas recubiertas + inserto

Клас:

Bifármaco

Вид предписание :

Bajo receta médica

Произведено от:

PATHEON INC.

Каталог на резюме:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS BLANCAS, CON FORMA DE DIAMANTE, RECUBIERTAS CON PELICULA, GRABADAS CON "GSI" EN UN LADO Y "7985" EN EL OTRO LADO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC; Datos modificacion: 2023-04-20 12:24:09 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) CAMBIO DE SOLICITANTE DEL REGISTRO SANITARIO DE: BIOTOSCANA ECUADOR S.A., QUITO ? ECUADOR A: LOGISTICS BUSINESS SERVICES LBSEC S.A.S., QUITO ? ECUADOR 2) CAMBIO DE LABORATORIO ACONDICIONADOR (EMPAQUE SECUNDARIO): DE: NOMBRE: SELENIN S.A.; PAÍS: URUGUAY; CIUDAD:CANELONES; DIRECCIÓN: RUTA 101 KM. 23500 PARQUE DE LAS CIENCIAS MACROMANZANA 3C, CANELONES. A: NOMBRE: LABORATORIOS STEIN S.A.; PAÍS: COSTA RICA; CIUDAD: CARTAGO; DIRECCIÓN: SAN NICOLAS, LA LIMA 500 METROS SUR DEL CRUCE DE TARAS. NOTIFICACIÓN: *NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: MARCO PADILLA PURUNCAJAS, C.I. # 1712195799, REG. PROF. L5229700; A: FERNANDO GONZALEZ ALVAREZ, C.I. 0913268926, REG. PROF. MSP N° 1915.; Periodo vida util producto en meses: 60

Статус Оторизация:

VIGENTE

Дата Оторизация:

2020-12-14