Harmonet 75 mcg + 20 mcg Tabletki drażowane

Страна: Полша

Език: полски

Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активна съставка:

Gestodenum + Ethinylestradiolum

Предлага се от:

Pfizer Europe MA EEIG

АТС код:

G03AA10

INN (Международно Name):

Gestodenum + Ethinylestradiolum

дозиране:

75 mcg + 20 mcg

Лекарствена форма:

Tabletki drażowane

Каталог на резюме:

Opakowania: Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990487110; Zawartość opakowania: 63 tabl. (3 x 21) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990487127

Статус Оторизация:

Bezterminowe

Листовка

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
HARMONET, 75 MIKROGRAMÓW + 20 MIKROGRAMÓW, TABLETKI DRAŻOWANE
gestoden + etynyloestradiol
WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE ZŁOŻONYCH ŚRODKÓW ANTYKONCEPCYJNYCH

Jeśli są stosowane prawidłowo, stanowią jedną z najbardziej
niezawodnych, odwracalnych
metod antykoncepcji

W nieznacznym stopniu zwiększają ryzyko powstania zakrzepów krwi w
żyłach i tętnicach,
zwłaszcza w pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu stosowania po
przerwie równej
4 tygodnie lub więcej

Należy zachować czujność i skonsultować się z lekarzem, jeśli
pacjentka podejrzewa, że
wystąpiły objawy powstania zakrzepów krwi (patrz punkt 2
„Zakrzepy krwi”)
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Harmonet i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Harmonet
3.
Jak przyjmować lek Harmonet
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Harmonet
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK HARMONET I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Harmonet jest dostępny w postaci złożonej hormonalnej tabletki
antykoncepcyjnej („Tabletka”)
do stosowania w celu zapobiegania ciąży.
Lek zawiera dwa rodzaje żeńskich hormonów płciowych: estrogen oraz
progestagen. Hormony te
zapobiegają ciąży działając na trzy sposoby: zapobiegają
uwolnieniu komórki jajowej z jajników;
zagęszczają śluz w szyjce macicy, co utrudnia penetra

Данни за продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Harmonet, 75 mikrogramów (µg) + 20 mikrogramów (µg), tabletki
drażowane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka drażowana zawiera 75 mikrogramów (µg) gestodenu i
20 mikrogramów (µg)
etynyloestradiolu.
INN: Gestodenum, Ethinylestradiolum
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka drażowana zawiera 37,505 mg laktozy jednowodnej i
19,660 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki drażowane.
Harmonet to biała, okrągła, drażowana tabletka o błyszczącej
powierzchni, która jest oznaczona wg
21-dniowego porządku.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zapobieganie ciąży.
Decyzja o przepisaniu produktu leczniczego Harmonet powinna zostać
podjęta na podstawie
indywidualnej oceny czynników ryzyka u kobiety, zwłaszcza ryzyka
żylnej choroby zakrzepowo-
zatorowej oraz ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związanego
ze stosowaniem produktu
leczniczego Harmonet, w odniesieniu do innych złożonych hormonalnych
środków
antykoncepcyjnych (patrz punkty 4.3 oraz 4.4).
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
JAK STOSOWAĆ PRODUKT HARMONET
Tabletki 1-21 zawierają substancje czynne (tabletki aktywne).
Tabletki należy przyjmować zgodnie z kierunkiem strzałek podanym na
opakowaniu, codziennie
mniej więcej o tej samej porze. Należy przyjmować jedną tabletkę
na dobę przez 21 kolejnych dni, po
których następuje 7-dniowa przerwa w przyjmowaniu tabletek.
Przyjmowanie tabletek z kolejnego
opakowania należy rozpocząć następnego dnia po przerwie.
Krwawienie z odstawienia pojawia się
zwykle po 2-3 dniach od przyjęcia ostatniej aktywnej tabletki i może
nie ustąpić przed rozpoczęciem
przyjmowania tabletek z następnego opakowania.
JAK ROZPOCZĄĆ STOSOWANIE PRODUKTU HARMONET
2
Antykoncepcja hormonalna nie była stosowana w poprzednim miesiącu
Przyjmowanie produktu Harmonet należy rozpocząć w pierwszym dniu
cyklu (tzn