Страна: Бразилия
Език: португалски
Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
FLUDESOXIGLICOSE 18F
UNIÃO BRASILEIRA DE EDUCAÇÃO E ASSISTÊNCIA
AGENTES DIAGNOSTICOS RADIOATIVOS
FLUDESOXIGLICOSE 18F
AGENTES DIAGNOSTICOS RADIOATIVOS
370 MBQ SOL INJ FA VD TRANS ATÉ 12ML - 1996100010013 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 740 MBQ SOL INJ FA VD TRANS ATÉ 12ML - 1996100010021 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 1110 MBQ SOL INJ FA VD TRANS ATÉ 12ML - 1996100010031 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 1480 MBQ SOL INJ FA VD TRANS ATÉ 12ML - 1996100010048 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 1850 MBQ SOL INJ FA VD TRANS ATÉ 12ML - 1996100010056 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 2220 MBQ SOL INJ FA VD TRANS ATÉ 12ML - 1996100010064 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 2590 MBQ SOL INJ FA VD TRANS ATÉ 12ML - 1996100010072 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 2960 MBQ SOL INJ FA VD TRANS ATÉ 12ML - 1996100010080 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 3330 MBQ SOL INJ FA VD TRANS ATÉ 12ML - 1996100010099 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 3700 MBQ SOL INJ FA VD TRANS ATÉ 12ML - 1996100010102 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 4070 MBQ SOL INJ FA VD TRANS ATÉ 12ML - 1996100010110 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2017-10-09
GLICOCER ® Fludesoxiglicose (18 F) BULA PARA O PACIENTE SOLUÇÃO INJETÁVEL APRESENTAÇÃO Forma farmacêutica: Solução injetável. Cada blindagem contém 01 frasco-ampola. O Glicocer® possui as seguintes apresentações, na data e hora de calibração de cada dose (considera-se 01 dose igual a 370 MBq (10 mCi)). Atividade: 370 MBq (10mCi) Atividade: 740 MBq (20mCi) Atividade: 1.110 MBq (30mCi) Atividade: 1.480 MBq (40mCi) Atividade: 1.850 MBq (50mCi) Atividade: 2.220 MBq (60mCi) Atividade: 2.590 MBq (70mCi) Atividade: 2.960 MBq (80mCi) Atividade: 3.330 MBq (90mCi) Atividade: 3.700 MBq (100mCi) Atividade: 4.070 MBq (110mCi) VIA INTRAVENOSA USO PEDIÁTRICO E ADULTO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola pode conter até 12mL de: Glicocer®: 370 MBq (10mCi) de fludesoxiglicose (18 F) Glicocer®: 740 MB (20mCi) de fludesoxiglicose (18 F) Glicocer®: 1.110 MBq (30mCi) de fludesoxiglicose (18 F) Glicocer®: 1.480 MBq (40mCi) de fludesoxiglicose (18 F) Glicocer®: 1.850 MBq (50mCi) de fludesoxiglicose (18 F) Glicocer®: 2.220 MBq (60mCi) de fludesoxiglicose (18 F) Glicocer®: 2.590 MBq (70mCi) de fludesoxiglicose (18 F) Glicocer®: 2.960 MBq (80mCi) de fludesoxiglicose (18 F) Glicocer®: 3.330 MBq (90mCi) de fludesoxiglicose (18 F) Glicocer®: 3.700 MBq (100mCi) de fludesoxiglicose (18 F) Glicocer®: 4.070 MBq (110mCi) de fludesoxiglicose (18 F) Excipientes: água para injeção e álcool etílico. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Oncologia: Para avaliação do metabolismo anormal de glicose a fim de auxiliar na avaliação da malignidade em pacientes com anormalidades conhecidas ou suspeitas encontradas por meio de outras modalidades de testes, ou em pacientes com diagnóstico preexistente de câncer. Cardiologia: Para identificação do miocárdio ventricular esquerdo com metabolismo residual de glicose e perda reversível da função sistólica em pacientes com doença arterial coronariana e disfunção ventricular esquerda, quando utilizado em conjunto com imagem de perfusão miocá Прочетете целия документ
GLICOCER ® Fludesoxiglicose (18 F) BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE SOLUÇÃO INJETÁVEL APRESENTAÇÕES Forma farmacêutica: Solução injetável. Cada blindagem contém 01 frasco-ampola. O Glicocer® possui as seguintes apresentações, na data e hora de calibração de cada dose (considera-se 01 dose igual a 370 MBq (10 mCi)). Atividade: 370 MBq (10 mCi) Atividade: 740 MBq (20 mCi) Atividade: 1.110 MBq (30 mCi) Atividade: 1.480 MBq (40 mCi) Atividade: 1.850 MBq (50 mCi) Atividade: 2.220 MBq (60 mCi) Atividade: 2.590 MBq (70 mCi) Atividade: 2.960 MBq (80 mCi) Atividade: 3.330 MBq (90 mCi) Atividade: 3.700 MBq (100 mCi) Atividade: 4.070 MBq (110 mCi) VIA INTRAVENOSA USO PEDIÁTRICO E ADULTO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola pode conter até 12mL de: Glicocer®: 370 MBq (10 mCi) de fludesoxiglicose (18 F) Glicocer®: 740 MBq (20 mCi) de fludesoxiglicose (18 F) Glicocer®: 1.110 MBq (30 mCi) de fludesoxiglicose (18 F) Glicocer®: 1.480 MBq (40 mCi) de fludesoxiglicose (18 F) Glicocer®: 1.850 MBq (50 mCi) de fludesoxiglicose (18 F) Glicocer®: 2.220 MBq (60 mCi) de fludesoxiglicose (18 F) Glicocer®: 2.590 MBq (70 mCi) de fludesoxiglicose (18 F) Glicocer®: 2.960 MBq (80 mCi) de fludesoxiglicose (18 F) Glicocer®: 3.330 MBq (90 mCi) de fludesoxiglicose (18 F) Glicocer®: 3.700 MBq (100 mCi) de fludesoxiglicose (18 F) Glicocer®®: 4.070 MBq (110 mCi) de fludesoxiglicose (18 F) Excipientes: água para injeção e álcool etílico. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Oncologia: Para avaliação do metabolismo anormal de glicose a fim de auxiliar na avaliação da malignidade em pacientes com anormalidades conhecidas ou suspeitas encontradas por meio de outras modalidades de testes, ou em pacientes com diagnóstico preexistente de câncer. Cardiologia: Para identificação do miocárdio ventricular esquerdo com metabolismo residual de glicose e perda reversível da função sistólica em pacientes com doença arterial coronariana e disfunção ventricular esquerda, quando utilizado em Прочетете целия документ