GLICOCER

البلد: البرازيل

اللغة: البرتغالية

المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

العنصر النشط:

FLUDESOXIGLICOSE 18F

متاح من:

UNIÃO BRASILEIRA DE EDUCAÇÃO E ASSISTÊNCIA

ATC رمز:

AGENTES DIAGNOSTICOS RADIOATIVOS

INN (الاسم الدولي):

FLUDESOXIGLICOSE 18F

المجال العلاجي:

AGENTES DIAGNOSTICOS RADIOATIVOS

ملخص المنتج:

370 MBQ SOL INJ FA VD TRANS ATÉ 12ML - 1996100010013 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 740 MBQ SOL INJ FA VD TRANS ATÉ 12ML - 1996100010021 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 1110 MBQ SOL INJ FA VD TRANS ATÉ 12ML - 1996100010031 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 1480 MBQ SOL INJ FA VD TRANS ATÉ 12ML - 1996100010048 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 1850 MBQ SOL INJ FA VD TRANS ATÉ 12ML - 1996100010056 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 2220 MBQ SOL INJ FA VD TRANS ATÉ 12ML - 1996100010064 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 2590 MBQ SOL INJ FA VD TRANS ATÉ 12ML - 1996100010072 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 2960 MBQ SOL INJ FA VD TRANS ATÉ 12ML - 1996100010080 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 3330 MBQ SOL INJ FA VD TRANS ATÉ 12ML - 1996100010099 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 3700 MBQ SOL INJ FA VD TRANS ATÉ 12ML - 1996100010102 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 4070 MBQ SOL INJ FA VD TRANS ATÉ 12ML - 1996100010110 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

الوضع إذن:

Válido

تاريخ الترخيص:

2017-10-09

نشرة المعلومات

GLICOCER
®
Fludesoxiglicose (18 F)
BULA PARA O PACIENTE
SOLUÇÃO INJETÁVEL
APRESENTAÇÃO
Forma farmacêutica: Solução injetável.
Cada blindagem contém 01 frasco-ampola.
O Glicocer® possui as seguintes apresentações, na data e hora de
calibração de cada dose (considera-se 01
dose igual a 370 MBq (10 mCi)).
Atividade:
370
MBq (10mCi)
Atividade:
740
MBq (20mCi)
Atividade:
1.110
MBq (30mCi)
Atividade:
1.480
MBq (40mCi)
Atividade: 1.850
MBq (50mCi)
Atividade:
2.220
MBq (60mCi)
Atividade:
2.590
MBq (70mCi)
Atividade:
2.960
MBq (80mCi)
Atividade:
3.330
MBq (90mCi)
Atividade:
3.700 MBq (100mCi)
Atividade:
4.070 MBq (110mCi)
VIA INTRAVENOSA
USO PEDIÁTRICO E ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola pode conter até 12mL de:
Glicocer®: 370 MBq (10mCi) de fludesoxiglicose (18 F)
Glicocer®: 740 MB (20mCi) de fludesoxiglicose (18 F)
Glicocer®: 1.110 MBq (30mCi) de fludesoxiglicose (18 F)
Glicocer®: 1.480 MBq (40mCi) de fludesoxiglicose (18 F)
Glicocer®: 1.850 MBq (50mCi) de fludesoxiglicose (18 F)
Glicocer®: 2.220 MBq (60mCi) de fludesoxiglicose (18 F)
Glicocer®: 2.590 MBq (70mCi) de fludesoxiglicose (18 F)
Glicocer®: 2.960 MBq (80mCi) de fludesoxiglicose (18 F)
Glicocer®: 3.330 MBq (90mCi) de fludesoxiglicose (18 F)
Glicocer®: 3.700 MBq (100mCi) de fludesoxiglicose (18 F)
Glicocer®: 4.070 MBq (110mCi) de fludesoxiglicose (18 F)
Excipientes: água para injeção e álcool etílico.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Oncologia: Para avaliação do metabolismo anormal de glicose a fim de
auxiliar na avaliação da malignidade
em pacientes com anormalidades conhecidas ou suspeitas encontradas por
meio de outras modalidades de
testes, ou em pacientes com diagnóstico preexistente de câncer.
Cardiologia: Para identificação do miocárdio ventricular esquerdo
com metabolismo residual de glicose e
perda reversível da função sistólica em pacientes com doença
arterial coronariana e disfunção ventricular
esquerda, quando utilizado em conjunto com imagem de perfusão
miocá

خصائص المنتج

GLICOCER
®
Fludesoxiglicose (18 F)
BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE
SOLUÇÃO INJETÁVEL
APRESENTAÇÕES
Forma farmacêutica: Solução injetável.
Cada blindagem contém 01 frasco-ampola.
O Glicocer® possui as seguintes apresentações, na data e hora de
calibração de cada dose (considera-se 01 dose igual a 370 MBq (10
mCi)).
Atividade:
370
MBq (10 mCi)
Atividade:
740
MBq (20 mCi)
Atividade:
1.110
MBq (30 mCi)
Atividade:
1.480
MBq (40 mCi)
Atividade:
1.850
MBq (50 mCi)
Atividade:
2.220
MBq (60 mCi)
Atividade:
2.590
MBq (70 mCi)
Atividade:
2.960
MBq (80 mCi)
Atividade: 3.330
MBq (90 mCi)
Atividade:
3.700 MBq (100 mCi)
Atividade:
4.070 MBq (110 mCi)
VIA INTRAVENOSA
USO PEDIÁTRICO E ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola pode conter até 12mL de:
Glicocer®: 370 MBq (10 mCi) de fludesoxiglicose (18 F)
Glicocer®: 740 MBq (20 mCi) de fludesoxiglicose (18 F)
Glicocer®: 1.110 MBq (30 mCi) de fludesoxiglicose (18 F)
Glicocer®: 1.480 MBq (40 mCi) de fludesoxiglicose (18 F)
Glicocer®: 1.850 MBq (50 mCi) de fludesoxiglicose (18 F)
Glicocer®: 2.220 MBq (60 mCi) de fludesoxiglicose (18 F)
Glicocer®: 2.590 MBq (70 mCi) de fludesoxiglicose (18 F)
Glicocer®: 2.960 MBq (80 mCi) de fludesoxiglicose (18 F)
Glicocer®: 3.330 MBq (90 mCi) de fludesoxiglicose (18 F)
Glicocer®: 3.700 MBq (100 mCi) de fludesoxiglicose (18 F)
Glicocer®®: 4.070 MBq (110 mCi) de fludesoxiglicose (18 F)
Excipientes: água para injeção e álcool etílico.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Oncologia: Para avaliação do metabolismo anormal de glicose a fim de
auxiliar na avaliação da malignidade em pacientes com
anormalidades conhecidas ou suspeitas encontradas por meio de outras
modalidades de testes, ou em pacientes com diagnóstico
preexistente de câncer.
Cardiologia: Para identificação do miocárdio ventricular esquerdo
com metabolismo residual de glicose e perda reversível da função
sistólica em pacientes com doença arterial coronariana e disfunção
ventricular esquerda, quando utilizado em