Gabapentin-Actavis 300 mg Hartkapseln

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Gabapentin

Предлага се от:

Actavis Group PTC ehf. (8092378)

INN (Международно Name):

Gabapentin

Лекарствена форма:

Hartkapsel

Композиция:

Teil 1 - Hartkapsel; Gabapentin (22308) 300 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

2008-12-05

Листовка

GI-490-10/11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
GABAPENTIN-ACTAVIS 300 MG HARTKAPSELN
Gabapentin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
1.
Was ist Gabapentin-Actavis 300 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Gabapentin-Actavis 300 mg
beachten?
3.
Wie ist Gabapentin-Actavis 300 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gabapentin-Actavis 300 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST GABAPENTIN-ACTAVIS 300 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
– Gabapentin-Actavis 300 mg gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die zur Behandlung von
Epilepsie und peripheren neuropathischen Schmerzen (lang anhaltenden
Schmerzen, die durch
Schädigungen der Nerven verursacht werden) eingesetzt
werden.Gabapentin-Actavis 300 mg
Gabapentin-Actavis wird angewendet zur Behandlung von:
- VERSCHIEDENEN FORMEN DER EPILEPSIE (Anfälle, die anfänglich auf
bestimmte Bereiche des Gehirns
beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der Anfall auf andere
Bereiche ausweitet oder nicht).
Ihr Arzt wird Ihnen Gabapentin-Actavis zur Unterstützung Ihrer
Epilepsie-Behandlung verschreiben,
wenn die derzeitige Behandlung Ihrer Erkrankung unzureichend ist.
Sofern nicht anders verordnet,
müssen Sie Gabapentin-Actavis zusätzlich zu Ihrer derzeitigen
Behandlung einnehmen. Gabapentin-
Actavi

Данни за продукта

FI-489/490/491-10/11
FACHINFORMATION
GABAPENTIN-ACTAVIS 100 MG HARTKAPSELN
GABAPENTIN-ACTAVIS 300 MG HARTKAPSELN
GABAPENTIN-ACTAVIS 400 MG HARTKAPSELN
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Gabapentin-Actavis 100 mg Hartkapseln
Gabapentin-Actavis 300 mg Hartkapseln
Gabapentin-Actavis 400 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Gabapentin-Actavis 100 mg Hartkapseln_
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Gabapentin.
SONSTIGER BESTANDTEIL: JEDE HARTKAPSEL ENTHÄLT 13,3 MG
LACTOSE-MONOHYDRAT.
_Gabapentin-Actavis 300 mg Hartkapseln_
Jede Hartkapsel enthält 300 mg Gabapentin.
SONSTIGER BESTANDTEIL: JEDE HARTKAPSEL ENTHÄLT 40 MG
LACTOSE-MONOHYDRAT.
_Gabapentin-Actavis 400 mg Hartkapseln_
Jede Hartkapsel enthält 400 mg Gabapentin.
SONSTIGER BESTANDTEIL: JEDE HARTKAPSEL ENTHÄLT 53,3 MG
LACTOSE-MONOHYDRAT.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Gabapentin-Actavis 100 mg Hartkapseln_
Opake, weiße Hartgelatinekapsel (Größe 3).
_Gabapentin-Actavis 300 mg Hartkapseln_
Gelbe Hartgelatinekapsel (Größe 1).
_Gabapentin-Actavis 400 mg Hartkapseln_
Opake, orange Hartgelatinekapsel (Größe 0).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Epilepsie
Gabapentin ist als Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern von 6
Jahren und älter mit partiellen
Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert (siehe
Abschnitt 5.1).
Gabapentin ist als Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen von
12 Jahren und älter mit
partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung
indiziert.
Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
spcde-gabapentin-actavis-hkps-0212-cv
Februar 2012
Seite 1 von 13
FI-489/490/491-10/11
Gabapentin ist zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
wie schmerzhafter
diabetischer Neuropathie und postherpetischer Neuralgie bei
Erwachsenen indiziert.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Gabapentin kann mit oder ohne Nahrung gegeben werden und sollte
unzerkaut mit ausreichend
Flüs