Страна: Финландия
Език: фински
Източник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Furosemide
LE VET. BEHEER B.V.
QC03CA01
Furosemide
40 mg
tabletti
Ei kaupan: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 10 x 10, 100 (VNR-numero: 470806), 250, 500, 1000
Ei kaupan: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 10 x 10, 100, 250, 500, 1000
Furosemidi
Myyntilupa myönnetty
2015-05-28
Sivu 1 / 8 PAKKAUSSELOSTE FUROSORAL VET 40 MG TABLETIT KISSALLE JA KOIRALLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Le Vet. Beheer B.V. Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater Alankomaat Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Lelypharma B.V. Zuiveringweg 42, 8243 PZ Lelystad Alankomaat Artesan Pharma GmbH & Co. KG Wendlandstraße 1, 29439 Lüchow Saksa 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Furosoral vet 40 mg tabletit kissalle ja koiralle furosemidi 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 tabletti sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Furosemidi 40 mg Valkoinen tai keltavalkoinen pyöreä ja kupera tabletti, jossa on toisella puolella ristinmuotoinen jakouurre. Tabletit voidaan jakaa kahteen tai neljään yhtä suureen osaan. 4. KÄYTTÖAIHEET Rintaontelon, sydänpussin ja vatsaontelon nestekertymänsekä turvotuksen hoito, erityisesti kun ne liittyvät sydämen vajaatoimintaan ja munuaisten toimintahäiriöihin. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää eläimille, joilla on verenvähyyttä, matala verenpaine tai nestevajausta. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy munuaisten vajaatoimintaa ja siihen liittyvää virtsaamattomuutta. . Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy elektrolyyttivajetta. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy tunnettua yliherkkyyttä furosemidille, sulfonamideille tai apuaineille. Sivu 2 / 8 Ei saa käyttää äkillisen munuaiskerästulehduksen (glomerulonefriitti) aikana. Ei saa käyttää potilaille, jotka ovat saaneet liian suuria annoksia sydänglykosideja. Ei saa käyttää yhdessä muiden loop-diureettien kanssa. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Harvinaisissa (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) tapauksissa voi esiintyä löysää ulostetta. Tämä oire on ohimenevä ja lievä eikä vaadi hoidon lopettamista. Koska furosemidi poistaa elimistöstä nestettä, veren väkevöitymistä ja verenkierron heikkenemistä saattaa ilmetä. Pitkittyneen hoidon tapauksissa saatta Прочетете целия документ
Sivu 1 / 10 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Furosoral vet 40 mg tabletit kissalle ja koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 tabletti sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Furosemidi 40 mg APUAINE(ET): Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Valkoinen tai keltavalkoinen pyöreä ja kupera tabletti, jossa on toisella puolella ristinmuotoinen jakouurre. Tabletit voidaan jakaa kahteen tai neljään yhtä suureen osaan. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT Kissa ja koira. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Hydrothorax, hydropericardium, askiteksen ja turvotuksen hoito, erityisesti kun ne liittyvät sydämen vajaatoimintaan ja munuaisten toimintahäiriöihin. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää eläimille, joilla on hypovolemia, hypotensio tai dehydraatio. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy munuaisten vajaatoimintaa ja siihen liittyvää virtsaamattomuutta. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy elektrolyyttivajetta. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy tunnettua yliherkkyyttä furosemidille, sulfonamideille tai apuaineille. Ei saa käyttää akuutin glomerulonefriitin aikana. Ei saa käyttää potilaille, jotka ovat saaneet liian suuria annoksia sydänglykosideja. Ei saa käyttää yhdessä muiden loop-diureettien kanssa. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Sivu 2 / 10 Hoidon teho voi heikentyä, jos veden juonti lisääntyy. Jos eläimen tila sen sallii, veden saanti on rajoitettava fysiologisesti normaaliin määrään hoidon aikana. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Furosemidia on käytettävä varoen, jos eläimellä on jo ennestään elektrolyyttien ja/tai veden epätasapaino, heikentynyt maksan toiminta (saattaa jouduttaa maksakoomaa) tai diabetes mellitus. Jos hoito pitkittyy, nesteytyksen tilaa ja seerumin elektrolyyttejä on tarkkailtava usein. Munuaisten toimintaa ja nesteytyksen tilaa on tarkkailtava 1-2 vuorokautta ennen diureetti- ja ACE-estäjähoidon alkamista sekä 1- Прочетете целия документ