Страна: Бразилия
Език: португалски
Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
dapagliflozina
ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA
ANTIDIABETICOS
dapagliflozina
ANTIDIABETICOS
5 MG COM REV CT BL AL AL X 7 - 1161802590016 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 14 - 1161802590024 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 7 - 1161802590032 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1161802590040 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 14 - 1161802590059 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1161802590067 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2017-05-17
FORXIGA ® DAPAGLIFLOZINA ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA. COMPRIMIDOS REVESTIDOS 5 MG E 10 MG, 1 FORXIGA ® DAPAGLIFLOZINA I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO FORXIGA DAPAGLIFLOZINA APRESENTAÇÕES FORXIGA (dapagliflozina) é apresentado na forma farmacêutica de: Comprimidos revestidos de 5 mg em embalagens com 30 comprimidos. Comprimidos revestidos de 10 mg em embalagens com 14 ou 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO FORXIGA 5 mg: cada comprimido revestido contém 6,15 mg de dapagliflozina propanodiol, equivalente a 5 mg de dapagliflozina. FORXIGA 10 mg: cada comprimido revestido contém 12,30 mg de dapagliflozina propanodiol, equivalente a 10 mg de dapagliflozina. Excipientes: celulose microcristalina, lactose, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco e óxido de ferro amarelo. 2 II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? DIABETES MELLITUS TIPO 2 MONOTERAPIA: FORXIGA é indicado junto à dieta e à prática de exercícios para melhorar o controle glicêmico (controle dos níveis de açúcar no sangue) em pacientes com diabetes mellitus tipo 2. COMBINAÇÃO: FORXIGA é indicado em pacientes com diabetes mellitus tipo 2, para melhorar o controle glicêmico, em combinação com metformina, uma tiazolidinediona (por exemplo, pioglitazona), uma sulfonilureia (por exemplo, glipizida), um inibidor da DPP4 (por exemplo, sitagliptina, saxagliptina), com ou sem metformina, metformina e uma sulfonilureia ou insulina (isolada ou com até duas medicações antidiabéticas orais), quando a terapia existente juntamente com dieta e exercícios não proporciona controle glicêmico adequado. COMBINAÇÃO INICIAL: FORXIGA é indicado como terapia de combinação inicial com metformina, juntamente com dieta e exercícios para melhorar o controle glicêmico em pacientes com diabetes mellitus tipo 2, quando ambas as terapias com dapagliflozina e metformina são apropriadas. FORXIGA é indicado para prevenção de desen Прочетете целия документ
FORXIGA ® DAPAGLIFLOZINA ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA. COMPRIMIDOS REVESTIDOS 5 MG E 10 MG, 1 FORXIGA ® DAPAGLIFLOZINA I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO FORXIGA DAPAGLIFLOZINA APRESENTAÇÕES FORXIGA (dapagliflozina) é apresentado na forma farmacêutica de: Comprimidos revestidos de 5 mg em embalagens com 30 comprimidos. Comprimidos revestidos de 10 mg em embalagens com 14 ou 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO FORXIGA 5 mg: cada comprimido revestido contém 6,15 mg de dapagliflozina propanodiol, equivalente a 5 mg de dapagliflozina. FORXIGA 10 mg: cada comprimido revestido contém 12,30 mg de dapagliflozina propanodiol, equivalente a 10 mg de dapagliflozina. Excipientes: celulose microcristalina, lactose, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco e óxido de ferro amarelo. 2 II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES DIABETES MELLITUS TIPO 2 MONOTERAPIA: FORXIGA é indicado como adjuvante à dieta e exercícios para melhora do controle glicêmico em pacientes com diabetes mellitus tipo 2. COMBINAÇÃO: FORXIGA é indicado em pacientes com diabetes mellitus tipo 2, para melhora do controle glicêmico, em combinação com metformina; uma tiazolidinediona; uma sulfonilureia; um inibidor da DPP4 (com ou sem metformina); metformina e uma sulfonilureia, ou insulina (isolada ou com até duas medicações antidiabéticas orais), quando a terapia existente juntamente com dieta e exercícios não proporciona controle glicêmico adequado. COMBINAÇÃO INICIAL: FORXIGA é indicado como terapia de combinação inicial com metformina, como adjuvante à dieta e prática de exercícios, para melhora do controle glicêmico em pacientes com diabetes mellitus tipo 2, quando ambas as terapias com dapagliflozina e metformina são apropriadas. FORXIGA é indicado para prevenção de desenvolvimento ou agravamento de insuficiência cardíaca ou morte cardiovascular e para a prevenção de desenvolvimento ou agravam Прочетете целия документ