Страна: Швейцария
Език: немски
Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
virus influenzae A (H1N1) vivus attenuatum (Virus-Stamm A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09-like strain (A/Victoria/1/2020, MEDI 340505)), virus influenzae A (H3N2) vivus attenuatum (Virus-Stamm A/Darwin/9/2021 (H3N2)-like A/Norway/16606/2021 (MEDI 355293)), virus influenzae B vivus attenuatum (Virus-Stamm B/Austria/1359417/2021-like B/Austria/1359417/2021 (MEDI 355293, Victoria lineage))
AstraZeneca AG
J07BB03
virus influenzae A (H1N1) vivus attenuatum (Virus-Stamm A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09-like strain (A/Victoria/1/2020, MEDI 340505)), virus influenzae A (H3N2) vivus attenuatum (Virus-Stamm A/Darwin/9/2021 (H3N2)-like A/Norway/16606/2021 (MEDI 355293)), virus influenzae B vivus attenuatum (Virus-Stamm B/Austria/1359417/2021-like B/Austria/1359417/2021 (MEDI 355293, Victoria lineage))
Nasenspray, Suspension
virus influenzae A (H1N1) vivus attenuatum (Virus-Stamm A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09-like strain (A/Victoria/1/2020, MEDI 340505)) 70 Mio. FFU, virus influenzae A (H3N2) vivus attenuatum (Virus-Stamm A/Darwin/9/2021 (H3N2)-like A/Norway/16606/2021 (MEDI 355293)) 70 Mio. FFU, virus influenzae B vivus attenuatum (Virus-Stamm B/Austria/1359417/2021-like B/Austria/1359417/2021 (MEDI 355293, Victoria lineage)) 70 Mio. FFU, virus influenzae B vivus attenuatum (Virus-Stamm B/Phuket/3073/2013-like: B/Phuket/3073/2013 (MEDI 306444, Yamagata lineage)) 70 Mio. FFU, saccharum, dikalii phosphas anhydricus, kalii dihydrogenophosphas, gelatina hydrolysata, arginini hydrochloridum, natrii hydrogenoglutamas monohydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.2 ml.
B
Impfstoffe
Aktive Immunisierung gegen Influenza für Kinder und Jugendliche im Alter von 2-18 Jahren
zugelassen
2022-11-05
▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, den Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Rubrik «Unerwünschte Wirkungen». Fluenz Tetra AstraZeneca AG Zusammensetzung Wirkstoffe Reassortante Influenza-Virus Stämme* (lebend-attenuiert) der Typen** A/H1N1, A/H3N2, B/Yamagata und B/Victoria nach den jährlichen Empfehlungen der WHO (für die nördliche Hemisphäre). * vermehrt in befruchteten Hühnereiern aus gesunden Hühnerbeständen. ** produziert in VERO-Zellen mittels reverser Gentechnologie (reverse genetic technology). Dieses Produkt enthält genetisch veränderte Organismen (GVO). Hilfsstoffe Saccharum, Dikalii phosphas, Kalii dihydrogenophosphas, Gelatina hydrolysata, Arginini hydrochloridum, Natrii hydrogenoglutamas monohydricus, Aqua ad iniectabile. Fluenz Tetra kann Rückstände von Eiern (wie Ovalbumin, Hühnerproteine) und Gentamicinsulfat enthalten, welche im Produktionsprozess verwendet werden (siehe Rubrik «Kontraindikationen»). Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Nasenspray, Suspension in einem Nasenapplikator zum Einmalgebrauch (0.2 ml). Die Dosis enthält je 107.0±0.5 FFU (fluorescent focus units) jedes der vier lebend-attenuierten Reassortanten- Influenza-Virusstämme. Die Suspension ist farblos bis blassgelb, klar bis opaleszent. Es können kleine weisse Partikel vorhanden sein. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Aktive Immunisierung bei Kindern und Jugendlichen ab einem Lebensalter von 24 Monaten bis 18 Jahren zur Prophylaxe einer Influenza, die durch die beiden Influenza-A-Virussubtypen und die beiden Influenza-B-Virussubtypen, die im Impfstoff enthalten sind, verursacht wird. Fluenz Tetra sollte gemäss den offiziellen Impfempfehlungen angewendet werden. Dosierung/Anwendung Übliche Dosierung 0.2 ml (verabreicht werden 0.1 ml je Nasenlo Прочетете целия документ