Страна: Португалия
Език: португалски
Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Indapamida
Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda.
C03BA11
Indapamide
2.5 mg
Comprimido revestido
Indapamida 2.5 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
3.4.1.1 - Tiazidas e análogos
MSRM
N/A
indapamide
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 4704789 CNPEM: 50008404 CHNM: 10009340 Comercializado
Autorizado
1976-02-17
APROVADO EM 28-01-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Fludex 2,5 mg comprimidos revestidos Indapamida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Fludex e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Fludex 3. Como tomar Fludex 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Fludex 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Fludex e para que é utilizado Este medicamento destina-se ao tratamento da hipertensão arterial essencial. 2. O que precisa de saber antes de tomar Fludex Não tome Fludex: - se tem alergia (hipersensibilidade) à indapamida, a qualquer outra sulfonamida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se tem doença renal grave. - se tem doença de fígado grave, ou sofre duma condição chamada encefalopatia hepática (doença degenerativa do cérebro). - se tem baixos níveis de potássio no seu sangue (Hipocaliemia). Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Fludex. Tome especial cuidado: - se tem problemas de fígado, - se tem diabetes, - se sofre de gota, - se tem algum problema com o ritmo cardíaco ou problemas com os seus rins, - se sentir uma diminuição na visão ou dor ocular. Estes podem ser sintomas de acumulação de líquido na camada vascular do olho (efusão coroidal) ou um aumento da pressão no olho e podem ocorrer dentro de horas a semanas dep Прочетете целия документ
APROVADO EM 28-01-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Fludex 2,5 mg comprimidos revestidos 2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido contém 2,5 mg de indapamida. Excipiente com efeito conhecido: Lactose mono-hidratada – 59,25 mg Sódio - 0,0013 mg (sob a forma de laurilsulfato de sódio) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido Comprimido revestido, branco em forma redonda biconvexa. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Fludex está indicado na hipertensão essencial em adultos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Um comprimido por dia, de preferência de manhã. Na hipertensão arterial, a posologia não deve ultrapassar 2,5 mg/dia (aumento dos efeitos indesejáveis, sem aumento de eficácia). Populações especiais Doentes com compromisso renal (ver secções 4.3 e 4.4): Na insuficiência renal grave (depuração da creatinina abaixo de 30 ml/min), o tratamento está contraindicado. A tiazida e diuréticos análogos só são efetivos quando a função renal é normal ou está minimamente afetada. Doentes com compromisso hepático (ver secções 4.3 e 4.4): No compromisso hepático grave, o tratamento está contraindicado. Idosos (ver secção 4.4): Nos idosos, a creatinina plasmática deve ser ajustada em função da idade, peso e género. Tais doentes podem ser tratados com FLUDEX 2,5 mg de acordo com a função renal. APROVADO EM 28-01-2022 INFARMED População pediátrica A segurança e eficácia de Fludex em crianças e adolescentes não foram estabelecidas. Não existem dados disponíveis. Modo de administração Via oral 4.3 Contraindicações - Hipersensibilidade à substância ativa, a outras sulfonamidas ou a qualquer dos excipientes mencionados na secção 6.1. - Insuficiência renal grave. - Encefalopatia hepática ou compromisso grave da função hepática. - Hipocaliemia. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Advertênci Прочетете целия документ