Страна: Белгия
Език: нидерландски
Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Florfenicol 40 mg/g
Krka d.d. Novo mesto
QJ01BA90
Premix voor gemedicineerd voer
Toediening in het voer
Florfenicol
Gecommercialiseerd: Ja
2010-06-01
Notice – Version NL FLORON 40 MG/G (renewal) BIJSLUITER VOOR: FLORON 40 MG/G PREMIX VOOR GEMEDICINEERD VOER VOOR VARKENS 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Registratiehouder en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenië 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Floron 40 mg/g Premix voor gemedicineerd voer voor varkens Florfenicol 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per gram bevat het enigszins bruinachtig witte poeder 40 mg florfenicol en 10 mg propyleenglycol (E1520). 4. INDICATIE(S) Bij vleesvarkens: Ter behandeling en preventie van luchtwegaandoeningen bij varkens, veroorzaakt door _Pasteurella _ _multocida_ die gevoelig is voor florfenicol, in geïnfecteerde populaties. De aanwezigheid van de ziekte in de varkensstapel dient aangetoond te zijn voordat met een preventieve behandeling een aanvang mag worden gemaakt. 5. CONTRA-INDICATIE(S) Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor een van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij bekende resistentie tegen florfenicol. Zie ook rubriek 12 Speciale waarschuwing(en). 6. BIJWERKINGEN Vaak voorkomende bijwerkingen zijn diarree, peri-anale ontsteking en rectale eversie. Deze verschijnselen zijn van voorbijgaande aard en verdwijnen vanzelf na beëindiging van de behandeling. Ook kan er een verhoogde graad van serum calcium voorkomen. Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. 7. DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Varkens (vleesvarkens) 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Notice – Version NL FLORON 40 MG/G (renewal) Orale toediening in gemedicineerd voer. Dosering: 10 mg florfenicol per kg lichaamsgewicht (lg) (overeenkomend met 250 mg van het diergeneesmiddel) per dag, toe Прочетете целия документ
RCP – Version NL FLORON 40 MG/G (renewal) SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Floron 40 mg/g Premix voor gemedicineerd voer voor varkens 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per gram: WERKZAAM BESTANDDEEL: Florfenicol 40 mg HULPSTOFFEN: Propyleenglycol (E1520) 10 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Premix voor gemedicineerd voer. Enigszins bruinachtig-wit poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Varkens (vleesvarkens) 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Bij vleesvarkens: Ter behandeling en preventie van luchtwegaandoeningen bij varkens, veroorzaakt door _Pasteurella _ _multocida_ die gevoelig is voor florfenicol, in geïnfecteerde populaties. De aanwezigheid van de ziekte in de varkensstapel dient aangetoond te zijn voordat met een preventieve behandeling een aanvang mag worden gemaakt. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor een van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij bekende resistentie tegen florfenicol. Zie ook rubriek 4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Dieren die een verminderde eetlust en/of een zwakke algemene conditie vertonen, dienen op parenterale wijze behandeld te worden. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK RCP – Version NL FLORON 40 MG/G (renewal) i) Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Wanneer het product wordt gebruikt dient rekening te worden gehouden met het officiële en nationale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen. Wanneer het product anders wordt gebruikt dan aangegeven in de SPC, kan dit het aantal bacteriën dat resistent is tegen florfenicol verhogen en de effectiviteit van behandeling met andere amfenicolen verminderen vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie. Dit voormengsel is bestemd voor het vervaardigen van vast gemedicineerd voer en mag niet zonder meer worden Прочетете целия документ