Floron 40 mg/g premix gemedicin. voer

البلد: بلجيكا

اللغة: الهولندية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Florfenicol 40 mg/g

متاح من:

Krka d.d. Novo mesto

ATC رمز:

QJ01BA90

الشكل الصيدلاني:

Premix voor gemedicineerd voer

طريقة التعاطي:

Toediening in het voer

المجال العلاجي:

Florfenicol

الوضع إذن:

Gecommercialiseerd: Ja

تاريخ الترخيص:

2010-06-01

نشرة المعلومات

Notice – Version NL
FLORON 40 MG/G (renewal)
BIJSLUITER VOOR:
FLORON 40 MG/G PREMIX VOOR GEMEDICINEERD VOER VOOR VARKENS
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenië
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Floron 40 mg/g Premix voor gemedicineerd voer voor varkens
Florfenicol
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per gram bevat het enigszins bruinachtig witte poeder 40 mg
florfenicol en 10 mg propyleenglycol
(E1520).
4.
INDICATIE(S)
Bij vleesvarkens:
Ter behandeling en preventie van luchtwegaandoeningen bij varkens,
veroorzaakt door
_Pasteurella _
_multocida_
die gevoelig is voor florfenicol, in geïnfecteerde populaties. De
aanwezigheid van de ziekte
in de varkensstapel dient aangetoond te zijn voordat met een
preventieve behandeling een aanvang
mag worden gemaakt.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
voor een van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij bekende resistentie tegen florfenicol.
Zie ook rubriek 12 Speciale waarschuwing(en).
6.
BIJWERKINGEN
Vaak voorkomende bijwerkingen zijn diarree, peri-anale ontsteking en
rectale eversie. Deze
verschijnselen zijn van voorbijgaande aard en verdwijnen vanzelf na
beëindiging van de behandeling.
Ook kan er een verhoogde graad van serum calcium voorkomen.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Varkens (vleesvarkens)
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Notice – Version NL
FLORON 40 MG/G (renewal)
Orale toediening in gemedicineerd voer.
Dosering: 10 mg florfenicol per kg lichaamsgewicht (lg) (overeenkomend
met 250 mg van het
diergeneesmiddel) per dag, toe

خصائص المنتج

RCP – Version NL
FLORON 40 MG/G (renewal)
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Floron 40 mg/g Premix voor gemedicineerd voer voor varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Florfenicol
40 mg
HULPSTOFFEN:
Propyleenglycol (E1520)
10 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Premix voor gemedicineerd voer.
Enigszins bruinachtig-wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Varkens (vleesvarkens)
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Bij vleesvarkens:
Ter behandeling en preventie van luchtwegaandoeningen bij varkens,
veroorzaakt door
_Pasteurella _
_multocida_
die gevoelig is voor florfenicol, in geïnfecteerde populaties. De
aanwezigheid van de ziekte
in de varkensstapel dient aangetoond te zijn voordat met een
preventieve behandeling een aanvang
mag worden gemaakt.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
voor een van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij bekende resistentie tegen florfenicol.
Zie ook rubriek 4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Dieren die een verminderde eetlust en/of een zwakke algemene conditie
vertonen, dienen op
parenterale wijze behandeld te worden.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
RCP – Version NL
FLORON 40 MG/G (renewal)
i)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Wanneer het product wordt gebruikt dient rekening te worden gehouden
met het officiële en nationale
beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen.
Wanneer het product anders wordt gebruikt dan aangegeven in de SPC,
kan dit het aantal bacteriën dat
resistent is tegen florfenicol verhogen en de effectiviteit van
behandeling met andere amfenicolen
verminderen vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie.
Dit voormengsel is bestemd voor het vervaardigen van vast
gemedicineerd voer en mag niet zonder
meer worden