Страна: Турция
Език: турски
Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
elementer demir
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
B03AC
iron elements
Normal
Demir, parenteral hazırlıkları
Aktif
2005-08-16
1 KULLANMA TALİMATI FERRUM HAUSMANN I.M. AMPUL KAS IÇINE DERIN ENJEKSIYON YAPILARAK UYGULANIR. _ETKIN MADDE _: Bir ampul 100 mg elementer demir’e eşdeğer demir III hidroksit polimaltoz kompleksi içerir. _YARDIMCI MADDE _: Enjeksiyonluk su . BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. _ _FERRUM HAUSMANN I.M. NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. _ _FERRUM HAUSMANN I.M.'YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. _ _FERRUM HAUSMANN I.M. NASIL KULLANILIR? _ _4. _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. _ _FERRUM HAUSMANN I.M.'NIN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. FERRUM HAUSMANN I.M. NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FERRUM HAUSMANN I.M., 5 adet 2 ml’lik ampul içeren kutularda sunulur. FERRUM HAUSMANN I.M. etkin madde olarak Demir III Hidroksit Polimaltoz Kompleksi içerir. Değişik kökenli tüm demir eksiklikleri ile demir eksikliği anemisinin (kansızlık) tedavisinde ve bu tür anemilerden korunmada; hızlı ve etkin yerine koyma tedavisinde ve özellikle aşağıdaki durumlar mevcutsa kullanılır: BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza _ _bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun _ _dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız _ 2 Прочетете целия документ
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FERRUM HAUSMANN I.M. ampul 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 100 mg elementer demir’e eşdeğer demir III hidroksit polimaltoz kompleksi YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM I.M. Ampul Koyu kahverengi, berrak çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Değişik kökenli tüm demir eksiklikleri ile demir eksikliği anemisinin tedavi ve profilaksisinde; hızlı ve etkin yerine koyma tedavisinde ve özellikle aşağıdaki durumlar mevcutsa endikedir: - Ciddi demir eksikliği (örn.hemorajiden sonra) - Gastrointestinal sistemden demir emiliminin bozulduğu haller - Oral demir preparatlarının tolere edilemediği durumlar - Tedaviye dirençli demir eksiklikleri 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Yetişkinler için günlük doz 1 ampuldür (100 mg). Çocuklarda yaşa ve kiloya göre daha düşük dozlar önerilir. Tedavi süresi hemoglobin düzeylerinin izlenmesiyle hekim tarafından belirlenir. Hemoglobin normal sınırlara yükseldikten sonra demir depolarının dolması açısından tedaviye hekim tarafından gerekli görüldüğü sürece devam edilir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinler için günlük doz 1 ampuldür (100 mg elementer demir). Yetişkinler için günlük maksimum doz 2 ampuldür (200 mg elementer demir). UYGULAMA ŞEKLI: Yalnız kas içine ve derin olarak uygulanır. 2 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Ciddi karaciğer ve böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Günlük maksimum dozlar: 5 kg’a kadar çocuklar : 0.5 ml (1/4 ampul, 25 mg elementer demir) 5-10 kg arası çocuklar : Прочетете целия документ