FELOCELL CVR

Страна: Словения

Език: словенски

Източник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Предлага се от:

IRIS

АТС код:

QI06AD04

Листовка

1
NAVODILO ZA UPORABO
FELOCELL CVR LIOFILIZAT IN VEHIKEL ZA SUSPENZIJO ZA INJICIRANJE ZA
MAČKE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
IRIS, Mednarodna trgovina, d.o.o.
Cesta v Gorice 8
1000 Ljubljana
Slovenija
Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
Zoetis Belgium
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Felocell CVR liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za
mačke
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Vsak odmerek cepiva (1 ml) vsebuje:
UČINKOVINA(E):
virus mačje panlevkopenije (FPV), sev Snow Leopard, živi,
oslabljeni,
10
3,0
–10
5,2
CCID
50
*
virus nalezljivega mačjega rinotraheitisa (FVR), sev FVRm, živi,
oslabljeni,
10
5,0
–10
7,3
CCID
50
*
mačji kalicivirus (FCV), sev F9, živi, oslabljeni,
10
5,5
–10
7,5
CCID
50
*
*
CCID
50
: 50 % infektivni odmerek za celično kulturo
Liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje.
Liofilizat: rahlo obarvana zmrznjeno-suha peleta.
Vehikel: čista, brezbarvna tekočina.
Zdravilo po rekonstituciji: rahlo obarvana suspenzija.
4.
INDIKACIJA(E)
Zdravilo je živo oslabljeno cepivo, ki je namenjeno zmanjšanju
pojavnosti simptomov mačje
panlevkopenije, rinotraheitisa in kalicivirusa.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri bolnih in brejih živalih.
6.
NEŽELENI UČINKI
Redko se pojavi prehodno povišanje rektalne temperature, prehodna
šepavost in prehodna letargija.
Dodatno se lahko na mestu dajanja v 24 urah pojavi mehka, neboleča
oteklina (<1 cm v povprečju), ki
se lahko razvije v neboleče, trde vozle, ki lahko ostanejo do 21 dni
po dajanju.
Zelo redko lahko pride do anafilaktične reakcije, ki zahteva
simptomatsko zdravljenje (npr.adrenalin).
Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
- zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10
zdravljenih živali)
- pogosti (pri več kot 1, toda manj k

Данни за продукта

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Felocell CVR liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za
mačke
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak odmerek cepiva (1 ml) vsebuje:
UČINKOVINA(E):
virus mačje panlevkopenije (FPV), sev Snow Leopard, živi,
oslabljeni,
10
3,0
–10
5,2
CCID
50
*
virus nalezljivega mačjega rinotraheitisa (FVR), sev FVRm , živi,
oslabljeni,
10
5,0
–10
7,3
CCID
50
*
mačji kalicivirus (FCV), sev F9, živi, oslabljeni,
10
5,5
–10
7,5
CCID
50
*
*
CCID
50
: 50 % infektivni odmerek za celično kulturo
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje.
Liofilizat: rahlo obarvana zmrznjeno-suha peleta.
Vehikel: čista, brezbarvna tekočina.
Zdravilo po rekonstituciji: rahlo obarvana suspenzija.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Mačke (od 9. tedna starosti).
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravilo je živo oslabljeno cepivo, ki je namenjeno zmanjšanju
pojavnosti simptomov mačje
panlevkopenije, rinotraheitisa in kalicivirusa.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri bolnih in brejih živalih.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Živali ne smete cepiti še najmanj mesec dni po prenehanju
zdravljenja s kortikosteroidi.
Zaradi potencialnega postvakcinalnega širjenja virusov naj se
cepljenim mladičem prepreči kontakt z
brejimi mačkami tri tedne po cepljenju.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Pri cepljenju ne smete uporabljati kemično steriliziranih igel ali
brizg, ker to lahko vpliva na
učinkovitost cepiva.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z
zdravnikom in mu pokažite navodilo za
uporabo ali ovojnino.
4.6
NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST)
Redko se pojavi prehodno povišanje rektalne temperature, prehodna
šepavost in prehodna letarg