Страна: Европейски съюз
Език: нидерландски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
vaccin tegen coccidiose bij kippen
Laboratorios Hipra, S.A.
QI01AN01
eimeria acervulina, strain 003, eimeria brunetti, strain 034, eimeria maxima, strain 013, eimeria necatrix, strain 033, eimeria tenella, strain 004
Kip
Live parasitaire vaccins, Immunologicals voor aves
Voor de actieve immunisatie van kuikens van 1 dag oud tot het verminderen van klinische symptomen (diarree), intestinale letsels en oöcysten uitgang verbonden met coccidiose veroorzaakt door Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix en Eimeria tenella.
Revision: 2
Erkende
2016-04-18
17 B. BIJSLUITER 18 BIJSLUITER EVALON SUSPENSIE EN OPLOSMIDDEL VOOR ORALE SPRAY VOOR KIPPEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Laboratorios Hipra S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Evalon suspensie en oplosmiddel voor orale spray voor kippen. 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Evalon WERKZAME BESTANDDELEN: Per dosis (0,007 ml) onverdund vaccin: _Eimeria acervulina, _ stam 003 ...................................... 332 - 450* _Eimeria brunetti, _ stam 034 ........................................... 213 - 288* _Eimeria maxima, _ stam 013 ........................................... 196 - 265* _Eimeria necatrix, _ stam 033 .......................................... 340 - 460* _Eimeria tenella, _ stam 004 ............................................. 276 - 374* * Aantal gesporuleerde oöcysten afgeleid van vroegrijpe verzwakte lijnen van coccidia, volgens de _in _ _vitro_ procedures van de fabrikant ten tijde van het mengen. HIPRAMUNE T (oplosmiddel) ADJUVANS: Montanide IMS HULPSTOFFEN: Briljantblauw (E133) Allurarood (E129) Vanilline 4. INDICATIE(S) Voor de actieve immunisatie van kippen vanaf de leeftijd van 1 dag ter vermindering van de klinische symptomen (diarree), intestinaal letsel en de productie van oöcysten van de voor coccidose verantwoordelijke parasieten _Eimeria acervulina_ , _Eimeria brunetti,_ _Eimeria maxima,_ _Eimeria necatrix_ en _Eimeria tenella_ . Aanvang van de immuniteit: 3 weken na vaccinatie. Duur van de immuniteit: 60 weken na vaccinatie in een omgeving waarin recirculatie van oöcysten mogelijk is. 19 5. CONTRA-INDICATIES Geen. 6. BIJWERKINGEN Geen. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u ver Прочетете целия документ
1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Evalon suspensie en oplosmiddel voor orale spray voor kippen. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Evalon: Per dosis (0,007 ml) onverdund vaccin: WERKZAME BESTANDDELEN: _Eimeria acervulina, _ stam 003 ........................................ 332-450* _Eimeria brunetti, _ stam 034 ............................................. 213-288* _Eimeria maxima, _ stam 013 ............................................. 196-265* _Eimeria necatrix, _ stam 033 ............................................ 340-460* _Eimeria tenella, _ stam 004 ............................................... 276-374* * Aantal gesporuleerde oöcysten afgeleid van vroegrijpe verzwakte lijnen van coccidia, volgens de _in _ _vitro_ procedures van de fabrikant ten tijde van het mengen. HIPRAMUNE T (oplosmiddel): ADJUVANS: Montanide IMS HULPSTOFFEN: Briljantblauw (E133) Allurarood (E129) Vanilline Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie en oplosmiddel voor orale spray. Suspensie: witte troebele suspensie. Oplosmiddel: donkerbruine oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Kip. 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Voor de actieve immunisatie van kippen vanaf de leeftijd van 1 dag ter vermindering van de klinische symptomen (diarree), intestinaal letsel en de productie van oöcysten van de voor coccidose verantwoordelijke parasieten _Eimeria acervulina_ , _Eimeria brunetti,_ _Eimeria maxima,_ _Eimeria necatrix_ en _Eimeria tenella_ . Aanvang van de immuniteit: 3 weken na vaccinatie. 3 Duur van de immuniteit: 60 weken na vaccinatie in een omgeving waarin recirculatie van oöcysten mogelijk is. 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Vaccineer alleen gezonde dieren. Het vaccin zal geen andere diersoorten dan kippen beschermen tegen coccidiose en is alleen werkzaam tegen bovengenoemde _Eimeria_ Прочетете целия документ