Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DROSPIRENONA; ETINILESTRADIOL
VIATRIS LIMITED
G03AA12
DROSPIRENONE; ETINILESTRADIOL
3 mg/0,02 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
DROSPIRENONA 3 mg; ETINILESTRADIOL 0,02 mg
VÍA ORAL
con receta
Drospirenona y estrógeno
ETINILESTRADIOL / DROSPIRENONA MYLAN 0,02 MG/3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA (24+4) EFG , 28 comprimidos Autorizado 27/01/2014 Comercializado - ETINILESTRADIOL / DROSPIRENONA MYLAN 0,02 MG/3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA (24+4) EFG , 84 (3x28) comprimidos Autorizado 27/01/2014 Comercializado
Autorizado
2014-01-27
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA VIATRIS PHARMACEUTICALS 0,02 MG/3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA (24+4) EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS HORMONALES COMBINADOS (AHCS): Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se utilizan correctamente. Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las venas y arterias, especialmente, en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo hormonal combinado tras una pausa de 4 semanas o más. Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas de un coágulo de sangre (ver sección 2 “Coágulos de sangre”). CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. QUÉ ES ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA VIATRIS PHARMACEUTICALS Y PARA QUÉ SE UTILIZA 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA VIATRIS PHARMACEUTICALS No tome Etinilestradiol/Drospirenona Viatris Pharmaceuticals Advertencias y precauciones Coágulos de sangre Etinilestradiol/Drospirenona Viatris Pharmaceuticals y cáncer Sangrado entre periodos Qué debe hacer si no tiene la regla durante los días de placebo Otros medicamentos y Etinilestradiol/Drospirenona Viatris Pharmaceuticals Pruebas de laboratorio Embarazo y lactancia Conducción y uso de máquinas Etinilestradiol/Drospirenona Viatris Pharmaceuticals contiene lactosa 3. CÓMO TOMAR ETINILES Прочетете целия документ
1 de 22 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Etinilestradiol/Drospirenona Viatris Pharmaceuticals 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película (24+4) EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 24 comprimidos recubiertos con película de color rosa (comprimidos con principio activo): Cada comprimido recubierto con película contiene 0,02 mg de etinilestradiol y 3 mg de drospirenona. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 44 mg de lactosa monohidrato. 4 comprimidos placebo (inactivos) recubiertos con película de color blanco: Este comprimido no contiene principios activos. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 89,5 mg de lactosa anhidra Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. El comprimido activo es de color rosa, redondo, recubierto con película y de 5,7 mm de diámetro. El comprimido placebo es blanco, redondo, recubierto con película y de 5,7 mm de diámetro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anticoncepción oral. La decisión de prescribir etinilestradiol/drospirenona debe tener en cuenta los factores de riesgo actuales de cada mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo se compara el riesgo de TEV con etinilestradiol/drospirenona con el de otros anticonceptivos hormonales combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología CÓMO TOMAR ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA VIATRIS PHARMACEUTICALS Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la misma hora, con un poco de líquido si es necesario, en el orden que se indica en el blíster. La toma de comprimidos es continua. Se debe tomar un comprimido diariamente durante 28 días consecutivos. Cada nuevo blíster se empieza al día siguiente de terminar el último comprimido del blíster anterior. La hemorragia por privación suele dar comienzo 2–3 días después d Прочетете целия документ