EQUASYM XR 10MG/CAP MOD.R.CA.H

Страна: Гърция

Език: гръцки

Източник: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активна съставка:

METHYLPHENIDATE

Предлага се от:

SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED, IRELAND

АТС код:

N06BA04

дозиране:

10MG/CAP

Лекарствена форма:

ΚΑΨΑΚΙΟ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ

Терапевтична област:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Данни за продукта

ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ: 09-05-2007
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Equasym XR 10mg καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρά.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο περιέχει μεθυλφαινιδάτη υδροχλωρική 10mg  που αντιστοιχεί σε 8,65 mg 
μεθυλφαινιδάτης. 
Έκδοχα: σακχαρόζη 45 mg/καψάκιο..
Για τον πλήρη κατάλογο εκδόχων, βλ. κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό. 
Το καψάκιο αποτελείται από ένα σκούρο πράσινο αδιαφανές κάλυμμα με εκτύπωση σε λευκό 
χρώμα του διακριτικού «Celltech 574» και ένα λευκό αδιαφανές σώμα με εκτύπωση σε 
μαύρο χρώμα του διακριτικού «10mg».
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
To Equasym XR ενδείκνυται ως μέρος ενός ολοκληρωμένου θεραπευτικού προγράμματος 
της διαταραχής ελειμματικής προσοχής/υπερκινητικότητας (ADHD: attention – 
deficit/hyperactivity disorder) σε παιδιά ηλικίας άνω των 6 ετών, όταν μόνη η φαρμακευτική 
αγωγή αποδεικνύεται ανεπαρκής. Η θεραπεία πρέπει να γίνεται κάτω από την επίβλεψη 
ειδικού στις διαταραχές της συμπεριφοράς κατά την παιδική ηλικία. Η δι