Страна: Словения
Език: словенски
Източник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
adrenalin
Meda Pharma GmbH & Co. KG
C01CA24
adrenaline
raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
adrenalin 0,5 mg / 1 ml
Intramuskularna uporaba
1 peresnik
Rp/Spec
adrenalin
Pakiranje :škatla z 1 avtoinjektorjem z 2 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-03-06
JAZMP-II/029-10.11.2021 1 NAVODILO ZA UPORABO EPIPEN ZA OTROKE 150 MIKROGRAMOV/0,3 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENEM INJEKCIJSKEM PERESNIKU_ _ adrenalin PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Epipen za otroke in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Epipen za otroke 3. Kako uporabljati zdravilo Epipen za otroke 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Epipen za otroke 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO EPIPEN ZA OTROKE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Epipen za otroke je sterilna raztopina v napolnjenem injekcijskem peresniku, namenjena injiciranju v mišico (intramuskularno) v urgentnih primerih. Zdravilo Epipen za otroke se uporablja za urgentno zdravljenje hudih alergijskih reakcij (anafilaksij), ki jih povzročijo alergeni v npr. hrani, zdravilih, piki ali ugrizi žuželk in drugi alergeni, kot tudi reakcij, povzročenih s telesnim naporom ali drugim neznanim vzrokom. Avtoinjektorji Epipen za otroke so namenjeni takojšnji uporabi pri bolnikih z znanim večjim tveganjem anafilaksije, vključno s posamezniki z anafilaktičnimi reakcijami v preteklosti. Simptomi, ki kažejo na začetek anafilaktične reakcije, vključujejo: srbenje kože; dvignjen izpuščaj (kot koprivnica); pordelost; zatekanje ustnic, žrela, jezika, rok in nog; oteženo dihanje; hripavost; slabost; bruhanje; krče v trebuhu in v nekaterih p Прочетете целия документ
JAZMP-II/029-10.11.2021 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Epipen za otroke 150 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml vsebuje 0,5 mg adrenalina (epinefrina). Enkratni odmerek (0,3 ml) vsebuje 150 mikrogramov (0,15 mg) adrenalina. Pomožne snovi z znanim učinkom: natrijev metabisulfit (E223) 0,5 mg/odmerek, natrijev klorid 1,8 mg/odmerek. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku (avtoinjektor) Bistra in brezbarvna raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Avtoinjektorji Epipen za otroke (adrenalin) so indicirani za urgentno zdravljenje hudih alergijskih reakcij (anafilaksij) na pike ali ugrize žuželk, hrano, zdravila in druge alergene, kot tudi za idiopatično ali s telesnim naporom povzročeno anafilaksijo. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Pediatrična populacija _ Običajni pediatrični odmerek je 0,01 mg/kg telesne mase. Zdravnik, ki bo predpisal zdravilo, lahko predpiše tudi večji ali manjši odmerek, pri čemer mora upoštevati skrbno oceno vsakega posameznega bolnika in prepoznavanje za življenje ogrožajočih vrst reakcij, za katere je predpisano zdravilo. Odmerka, manjšega od 150 mikrogramov, z avtoinjektorjem adrenalina Epipen za otroke ne moremo injicirati. V primeru majhnih otrok, pri katerih so potrebni manjši odmerki, mora zdravnik razmisliti o uporabi drugih oblik adrenalina za injiciranje. Otroci in mladostniki s telesno maso, večjo od 30 kg*: Običajni odmerek za intramuskularno uporabo je 300 mikrogramov. * Za te bolnike je na voljo zdravilo Epipen 300 mikrogramov, avtoinjektor, ki vsebuje 300 mikrogramov adrenalina na odmerek. Otroci s telesno maso med 15 kg in 30 kg: Običajni odmerek za intramuskularno uporabo je 150 mikrogramov. Otroci s telesno maso, manjšo od 15 kg: Primernost uporabe zdravila Epipen za otroke je treba presoditi za vsak primer posebej Прочетете целия документ